Ella 全自动微流控高灵敏ELISA术应用介绍

         Ella系统是美国Bio-Techne公司集团ProteinSimple旗下快速高灵敏多因子免疫检测平台,目前已被全球主要的制药公司、生物技术公司、CRO和临床医学中心采用,广泛用于神经科学、细胞治疗、抗体免疫治疗、传染性疾病如新冠等方面样本蛋白质标志物检测。

         Ella具体检测原理参考下图,其全自动微流控高灵敏ELISA检测技术彻底颠覆了传统,创新性将特异性捕获抗体包被在微流体玻璃反应管(Glass Nano Reactor,GNR)中,再将GNR嵌入全自动微流体免疫检测管。同时将生物素标记检测抗体,荧光标记链霉亲和素预先密封在检测板上。Ella系统可自动取样本,洗涤,取检测抗体杂交,洗涤,取荧光标记链霉亲和素与生物素标记检测抗体结合,最后自动输出3个平行GNR的数据及均值。

Ella针对细胞免疫治疗、神经科学染性疾病的细胞因子等应用价值


主要技术特点 应用价值
全自动化标准化实验流程 减少人为操作,更精准数据,全程数据可追溯
数据精密度高CV<10% 适合长期跟踪同一个病人不同时间点样本,更精准反应细微变化
灵敏度高同时动态范围宽(4-5log) 可检测到健康人,病人用药前后全流程状况,更全面数据
一个批次72个样本同步1.5小时出结果 快速检测,实验周期短,可快速判断实验结果和病人状况
25uL样本微流控8个指标同步检测 节省临床珍贵样本,200个左右商业化菜单,可灵活搭配,适合肿瘤免疫方面的临床多重检测需求


 应用实例:细胞因子

         2020年10月,西奈山伊坎医学院发表的Nature Medicine文章,利用Ella自动免疫分析平台来监测COVID-19和CAR-T治疗的细胞因子释放综合征(CRS)数据,以帮助指导医院护理,并测量患者临床试验中对实验药物的反应。

         左侧数据检测病人血清样本,橘色是1959个新冠病人,黑色是健康人,蓝色和红色是CAR-T细胞治疗的272个多发性骨髓瘤病人样本。

         目前Ella已被Kite Pharma,  Juno therapeutics, Memorial Sloan Kettering Cancer Center-New, Boston Children's Hospital等外国多个领先的细胞治疗公司和临床中心采用进行细胞治疗项目细胞因子检测。

应用实例:循环肿瘤生物标志物

         目前,常规癌症筛查中,主要针对的癌肿有肺癌、乳腺癌、前列腺癌、胃癌和结直肠癌等,但对特定癌症如胰腺癌和卵巢癌等没有可靠的筛查方法。很多临检机构目前进行2因子CA125和HE4联合检测项目,但耶鲁大学医学院科学家利用Ella平台研究卵巢癌病人样本,通过检测IL-1Ra, IL-6, Dkk-1, uPA, E-CAD, ErbB2, SLPI, HE4, CA125, LCN2,MSLN, OPN多个蛋白标志物,研究发现CA125, HE4, E-CAD和IL-6构成的4因子组合可作为预测早期卵巢癌的肿瘤标志物,比单因子CA125、单因子HE4、或者2因子CA125 + HE4更有优势。

应用实例:神经退行性疾病 · 阿尔兹海默症

         神经丝是神经元细胞骨架蛋白,由有髓鞘的轴突表达,有4种亚型:NFL, NFM, NFH 和Internexin。NFL是神经丝蛋白轻链,提供轴突稳定性和轴突径向生长。轴突损伤导致脑脊液和血清中NFL释放和NFH磷酸化(p-NFH)增加。无创灵敏的生物标志物准确反映炎症和神经轴突损伤的生物标志物对于个体治疗决策和临床试验中药效的测量具有重要价值。

         Ella可在血清和脑脊液中准确的区分健康人对照和病人样本的NFL标志物水平,可用于疾病的早期诊断和伴随诊断。


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