生物药物 |
生产公司 |
适应症 |
批准日期 |
| 2003 年 批准 |
单抗
Xolair, Omalizumab
|
Genentech |
中度至严重的因敏感引起的哮喘，经激素噴剂治疗无效者 |
20/6/2003 |
流感疫苗鼻腔喷剂
FluMist
|
MedImmune Vaccines Inc |
预防 A、 B 型流行感冒 |
17/6/2003 |
| Aldurazyme (laronidase) |
BioMarin Pharmaceuticals |
MPS I 型遗传性疾病， 包括 Hurler Syndrome |
30/4/2003 |
β-重组半乳糖苷酶
beta-Galactosidase |
Genzyme |
法布莱氏病 |
24/4/2003 |
PEG修饰重组生长激素拮抗物
PEG-Somatropin antagonist
|
罗氏 |
肢端肥大症 |
3/25/2003 |
LFA-3单抗
LFA-3/IgG1
|
Biogen |
银屑病、牛皮癬 |
1/30/2003 |
血浆α-1抗胰蛋白酶
Antitrypsin, alpha-1
|
Alpha Therapeutic/
Baxter
|
遗传性肺气肿 |
1/9/2003 |
| 2002 年 批准 |
| TNF Mab |
Abbott |
关节炎 |
12/30/2002 |
百日咳/白喉/破伤风/乙肝/脊髓灰质炎 五联疫苗
DtaP/HBV/PolioVaccine
|
葛兰素史克 |
百日咳/白喉/破伤风/乙肝/脊髓灰质炎 |
12/13/2002 |
重组甲状腺激素
Parathyroid hormone (1-34)
|
礼萊 |
骨质疏松症 |
11/26/2002 |
PEG修饰α干扰素
PEG-Interferon alfa-2a
|
罗氏 |
丙型肝炎 |
10/16/2002 |
重组尿酸氧化酶
Urate oxidase
|
Sanofi-Synthelabo |
尿酸升高，化疗辅助 |
7/16/2002 |
重组骨形态形成因子
bone morph. protein-2
|
Medtronic Sofamor
Danek
|
脊椎骨退化 |
7/2/2002 |
DTaP Vaccine
百日咳/白喉/破伤风/联合疫苗
|
Aventis Pasteur |
百日咳/白喉/破伤风 |
5/14/2002 |
肉毒杆菌神经毒素
Botulinum Toxin Type A Purified Neurotoxin Complex
|
Allergan, |
严重额皱纹 |
4/12/2002 |
重组β干扰素
Interferon beta-1a
|
Serono |
继发进行性多发性硬化症 |
3/7/2002 |
| CD20 Mab |
IDEC Pharmaceuticals |
淋巴癌 |
2/29/2002 |
PEG修饰 G-CSF
PEG-G-CSF
|
Amgen, |
白细胞减少，化疗辅助 |
1/31/2002 |
炭疽疫苗
anthrax vaccine
|
BioPort Corporation |
国防部生物反恐储备，非大众用 |
1/31/2002 |
