职责描述：

1. 负责公司体外诊断试剂的注册申报，包括制定新产品注册计划，撰写、收集整理、审核和提交注册资料，跟踪注册进程等。

2. 从事各类体外诊断试剂产品和技术的调研、实验、申报、注册。

3. 协助准备注册申报所需研发现场考核、验证工作；

4. 负责与临床试验机构和注册检测部门沟通，临床实验的监察及与临床实验有关的各项事宜，跟踪、推进项目进度；

5. 汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理总局等部门出台的各项法规、标准、文件、技术资料；

6. 编写、制定公司所需的注册产品相关的各类技术文档并归档；

7. 根据注册产品检测需求，负责进行相关的培训和指导；

任职要求：

1．学历要求：本科以上；外语要求：良好； 年龄要求：25 - 40岁；

2．专业要求：医学、生物技术、生物学、分析化学等相关专业；

3．具有2年及以上从事医疗器械和体外诊断试剂注册相关工作经验优先；

4．熟悉医疗器械产品、体外诊断试剂产品的注册要求、法律法规和注册程序；

5．熟悉医疗器械、体外诊断试剂注册申报材料编写、质量管理体系和临床试验等相关工作；

6．良好的组织和沟通协调能力，责任心强，具有团队合作精神，能严守职业道德。