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NIAID与默克合作检测HIV疫苗
【字体: 】  www.ebiotrade.com  时间:2001年12月24日    来源:
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摘要:

    美国政府HIV研究的领头羊--美国过敏与传染性疾病国家研究院(National Institute of Allergy and Infectious Diseases ,NIAID)与世界医药界巨头默克公司签订了一项合作协议,将联手对默克公司开发的HIV候选疫苗进行检测。根据上周签订的协议,候选疫苗将由NIAID的国际HIV疫苗试验网络(HIV Vaccine Trials Network ,HVTN)评估,这是一个由超过24个遍布世界各地的临床测试点组成的研究队伍,旨在推动有前途的候选疫苗快速通过各阶段人体临床试验。

    默克将继续实施其HIV疫苗研制计划,计划包括一些正在开展或即将开展的独立试验。

   “行业、学术界以及政府部门的科学家们对于推动抗HIV疫苗的开发都有着不可推卸的责任。”NIAID 的主任Anthony S. Fauci博士认为。“类似的公私合作可以使我们集中力量攻克这个世界上最大的医学难题。”

    今年新感染HIV的病人估计有500万人--相当于每天14,000人。由此可见,研制有效的抗HIV疫苗是当今生物医学的顶极课题。由于95%的感染发生于发展中国家,疫苗的研制必需考虑到在这些地区检测候选疫苗的策略。

    NIAID的HVTN成立于2000年,目的是将NIAID国内和国外的所有HIV疫苗临床试验计划结合起来,进而为快速评估有前途产品如默克的疫苗等建立必要的基础平台。现在,该网络已包括12个国内试验点和包含非洲、亚洲、南美和加勒比地区在内的13个海外试验点。国际试验点的加入以及多种族受试人群的卷入使得研究可以从遗传背景差异、营养状况差异和不同HIV株系作用的差异等多个角度进行检测。所有这些检测经证实对HIV疫苗的安全性和有效性都是十分重要的。迄今,经NIAID支持的临床试验点评估的候选HIV疫苗已有30个。

    默克于1999年末开始对其疫苗进行检测。大样本评估疫苗的临床有效性之前还需要对其进行进一步检测。

    合作的想法起因于今年早些时候NIAID建议默克利用其HVTN网络作为检测候选药物的手段。协议赋予了默克公司该网络的临床测试技术的使用权,这些技术包括流程设计、免疫应答分析、调控引导以及I、II 和III期临床试验的数据和安全性监控技术。

    “HVTN由世界上最专业的疫苗测试研究人员组成。”NIAID HIV疫苗分部副主任Peggy Johnston博士说。“默克、HVTN以及NIAID其它部门研究力量的联合,将推动HIV疫苗安全性、免疫原性和有效性的评估快速发展。

    网络的领导人、来自西雅图Fred Hutchinson癌症研究中心的Larry Corey博士补充说:“HVTN的目标是获得所有HIV候选疫苗的比较信息。HVTN和默克的实验室力量就是实现这个目标的保证。”

生物通摘译自BIO.COM2001-12-20





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