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默克公司将Arcoxi a 上市申请推迟一年
关键字:
默克
www.ebiotrade.com 时间:2002年6月28日 来源:
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[AD340X300]6月11日,默克公司宣布,公司将延迟一年向FDA申请治疗关节炎的药物Arcoxia上市销售权,并表示它将进一步收集实验数据以向 FDA证明该药是否会对心脏
产生副作用。
这一延迟意味着公司可能到2004年才能获得该药的上市许可,同时表明默克公司今年最多只能上市一种新药,面临着实验室新药难产的困境。数十年来,默克公司的实验室一直是制药行业中最具创造力的。1995到2001年5年内,该公司共上市了17种新药,但现在,虽然研发的投入越来越多,未来5年内默克公司只可能获得11种新药的上市许可。
分析家认为,默克公司今年第二季度的利润可能为每股75-78美分,公司对此感到满意。公司表明,今年的利润与去年相当,将达到每股3.14美元,并反复强调,2003年利润增长率将达到两位数。公司还表示,万络(Vioxx)和已在其它国家销售的Arcoxia两种药物的销售额在今年有望达到28-31亿美元。
但是,默克公司的股票还是下降了4.5个百分点,而另一个生产同类竞争性药物的Pharmacia公司,其股票也下降了23美分。
针对FDA怀疑Arcoxia可能给心脏带来副作用的问题,默克正着手进行一组6000个病人参与的实验,并与在骨关节患者中使用的双氯芬酸盐类止痛药(diclofenac)进行对照,与此同时公司还在准备相关数据,向 FDA证明该药在治疗剧烈疼痛方面有疗效。公司表示会在明年下半年重新向 FDA提出申请。
默克公司和Pharmacia公司曾经卷入过一场医药行业最激烈的竞争,当时两个公司都在销售 Cox-2(环加氧酶)抑制剂类止痛药。Pharmacia公司的药物西乐葆(Celebrex)在1999年率先上市,并获得了医药行业最成功的销售业绩,默克公司随后几个月才推出了万络。但是,P harmacia公司联合了辉瑞公司共同销售西乐葆,并在今年4月联合上市了同类药Bextra,至此,Pharmacia和Pfizer在竞争中获得了胜利。
摘自:科技日报 (http://www.ebiotrade.com/)
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