国家药监局快速审批抗艾滋病药物 |
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小】 www.ebiotrade.com 时间：2002年07月26日 来源： ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ |
摘要： |
[AD340X300]记者从国家药品监督管理局了解到，为适应我国预防和控制艾滋病工作的紧迫性，我国对抗艾滋病病毒药物实行快速审批制度。
据中央电视台报道，国家药监局对于艾滋病治疗、预防和诊断的各种药物，按规定程序审查、质量复核、审评及审批，均安排在第一时间处理，也就是说在各个审批程序中，不与其他药物审批排队，均采取随来随处理的原则。对国外已经上市的抗艾滋病病毒药物的进口注册及国内仿制品种的审批，均可考虑免做临床试验。对新研究的抗艾滋病病毒药物的审批，实行宽进严出，即药学研究满足要求，药理研究证明基本安全有效的，即可批准进入临床研究。在临床试验期间，完善必要的临床前试验研究。
国家药监局还将积极支持研究单位开发新的艾滋病防治药物、疫苗、诊断试剂等，促进国产的艾滋病病毒核酸检测试剂、仿制的艾滋病病毒药物的研究工作。
国家药监局已受理7种抗艾滋病病毒药物的申报，力争在年内有国产抗艾滋病病毒药物上市。
摘自：新华网
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