美考虑修改药品制造安全管理条例 -药物安全-生物通

美考虑修改药品制造安全管理条例

【字体：大中小】　　www.ebiotrade.com　　时间：2002年08月28日　　　　来源：
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摘要：

[AD340X300]美国食品和药物管理局（ＦＤＡ）近日计划修改原有的药品制造安全管理条例。这是近２５年来，ＦＤＡ首次认真考虑修改这一条例。

    据《洛杉矶时报》报道，过时的老条例阻碍了美国医药公司更好地采用高新科学技术，对美国制药公司的药品质量产生了影响。在ＦＤＡ最近的检查中，强生公司、礼来制药公司和舍林－普劳公司等美国大制药厂商未能达到质量生产标准。

    ＦＤＡ的药物主管珍妮特·伍德科克指出，目前一些美国药物制造商在美国以外的其它国家和地区的工厂内，采用全自动药品制造系统。这种系统在药品制造的不同步骤中都安装传感器，以保证能够及时检测出每一批药品中是否含有不正确的成分。然而，由于旧管理条例的约束，这些新技术在美国反倒不能使用。

    摘自：新华网

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