焦点纷争：抗抑郁还是促自杀

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健康管理机构对于治疗抑郁症的全球第一大处方药赛乐特（帕罗西汀）安全性的警告，使人们开始重新质疑关于包括氟西汀和舍曲林在内的抗抑郁药似乎早已解决了的争端』

近日，一份来自英国药物管理机构（ＭＨＲＡ）的报告指出，由ＦＤＡ签署的一份不公开的研究结果表明，帕罗西汀确实存在促使青少年及儿童产生自杀倾向的危险。医生们对此项研究结果开始作出反应。

政府警告

由于研究同时发现帕罗西汀在治疗青年人的抑郁症时并不比安慰剂更有效，官员们建议医师们不要再为１８岁以下的患者开帕罗西汀的处方。专家称，年轻人在开始用药的头几周，自杀的危险性最高。

早在几年前，出于对选择性五羟色胺重摄取抑制剂（ＳＳＲＩ）这类抗抑郁药的担忧，药政官员们已对帕罗西汀这类药物可能引起自杀倾向的危险性进行了反复的权衡、评价、否决。与此同时，已有上百万的患者服用了此类药物。

尽管研究表明，百优解（氟西汀）、左洛复（舍曲林）、赛乐特（帕罗西汀）及类似药物对成年人的疗效一般，但目前还没有人提出这些药物对大多数成年患者不安全的观点。

健康机构的这一提醒使得那些早就对此类药物产生质疑的批评人士感到，他们的论点得到了进一步的证实。那些声称有未公开的证据表明制造商向药政官员隐瞒ＳＳＲＩ产生自杀危险性的原告律师们称，新的警告进一步坚定了他们进行相关索赔的决心。 

市场反响

每年从ＳＳＲＩ市场上攫取几十亿美元的制造商对这一警示的反应甚为小心，他们没有对官员们提出指责，只是坚持称其药物与青少年患者自杀倾向毫无关联，ＦＤＡ在过去对这类事件的诉讼处理中也没有发现任何有价值的论点。“我们现在正与ＦＤＡ一起关注此次事件，共同探讨如何理解这些数据所隐藏的含义。”帕罗西汀的制造商葛兰素史克医学部菲利普·皮莱拉博士说。舍曲林的生产商辉瑞称，它们的药物与帕罗西汀不同，而且通过了ＦＤＡ全方位的安全评审。礼来则称，氟西汀不会引起自杀。

到目前为止，几乎没什么证据表明警示影响了医生的处方行为。青少年及儿童只占ＳＳＲＩ处方量的５％，制造商们也没有发现药物销售有下降的迹象。 

历史重现

由于ＳＳＲＩ是当今处方量最大的抗抑郁药，人们很容易就把ＦＤＡ曾在１９９１年专门召集专家委员会论证氟西汀和其他ＳＳＲＩ是否会引起病人自杀倾向时所掀起的巨大反响抛诸脑后。当时委员们在马里兰州召开的听证会受到公众滋扰，大会主席甚至穿了一件防弹背心。一些为精神障碍患者疾呼的人情绪激动地要求专家委员会向病人保证可放心服用氟西汀。与会的礼来公司的代表还举证了一些研究结果表明他们的产品自上市近４年以来从未发现与自杀事件有关。

尽管当时双方的争执呈白热化，委员会最后还是一致认为氟西汀很安全，这个争议随之烟消云散。

调查研究

英国药政官员说，分析对帕罗西汀的９项研究结果后发现：与接受安慰剂治疗的成人相比，用药的青少年及儿童有自杀念头或自杀企图的可能性是前者的３．２倍。

一些专家怀疑，一小部分病人在用了帕罗西汀之类的药物后前几周之所以会出现精神近乎崩溃的状态，很可能是由这类药物使病人产生的一种严重不良反应——坐立不安导致的。专家们称，能顺利度过这几周的病人最终都能够平安无事地长期服用这类药物。

约翰霍普斯金儿童中心的儿童及青少年精神病专家马克·Ａ·莱德认为，青少年和儿童很脆弱，孩子们在用了ＳＳＲＩ后容易变得异常活跃，特别是应用了成人剂量后。莱德博士曾在１９９１年指导进行了探讨药物对青少年患者影响的第一批研究。他在描述那些早期的研究结果时说，有许多孩子吃药后变得不再羞怯内向，常做出一些不计后果的事。

近年来医生和研究人员对ＳＳＲＩ更多的争论不在于他们是否安全，而是集中在这类药物是否有临床效果上。哥伦比亚大学的研究人员戴维德·沙佛曾提到，在氟西汀及类似药物广泛应用的每一个国家里，青少年的自杀率都显著下降。他称“ＳＳＲＩ的出现是药物史上的一次革命”。

然而，大部分研究包括最近由英美健康官员评价的那些，均表明ＳＳＲＩ在治疗青少年抑郁症方面的疗效与糖丸相差无几。甚至于对成年人，ＳＳＲＩ的作用也不大。平均来说，在广泛应用的情况下，ＳＳＲＩ可将抑郁症状减少４１％，而安慰剂组症状可减少３１％。这是对２０００年ＦＤＡ在批准这类药物时评审过的一些研究进行的调查后得出的结论。

但由于这些数据尚未公开，研究人员还无法对其进行深入的分析。

来源：基因潮