世界各大制药企业药物研究开发信息 |
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小】 www.ebiotrade.com 时间：2004年09月27日 来源：中国医药网 ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ |
摘要： |
印度南星制药公司和Ａｖｅｓｔｈｓ Ｇｅｎｇｒａｉｎｅ技术公司合作进行新产品研究开发工作，涉及的 领域为重组细胞系，筛选南星制药公司发现的新化合物，以开发新药。
Ａｖｗｓｔｈａ Ｇｅｎｇｒａｉｎｅ 技术公司是印度领先的生物技术和生物信息企业，主要工作是为退化条件、代谢异常、感染疾病提供解决方案。２００４年年初，该公司已经和印度的另一家制药企业Ｃｉｐｌａ签订协议开发生物药品行靶向治疗的生物技术产品。
日本第一制药公司整合公司的研究开发力量以及上市后的服务工作，以帮助在全球上市新药，及迎合日本国内越来越严格的新药政管理规范要求。公司将成立新的整合的研究开发战略计划部门和研究开发运作部门，管理研究开发资源和制订及实施中期计划；把科学和市场进一步结合，可以更快速地根据商业需要作出决定。
基础研究部门和药物发现部门也更紧密合作，以提高协调性和生产力。
日本第一制药公司目前面临很大的挑战，因为公司海外的喹诺酮类抗感染药物左氟沙星的销售、日本国内的抗血小板药物Ｐａｎａｌｄｉｎｅ（ｔｉｃｌｏｐｉｄｉｎｅ）的销售都在下降，后者主要因为副作用，前者涉及专利到期问题。所以公司急切地需要上市新产品，包括上市从赛诺菲制药公司转让的心血管药物Ｐｌａｖｉｘ（氯吡格列），目前它在等待批准；还有胰腺癌治疗药物Ｅｘａｔｅｃａｎ ｍｅｓｙｌａｔｅ（在美国和欧洲都在进行ＩＩＩ期临床试验）；非稳定性心绞痛治疗药物、口服Ｘａ因子抑制剂ＤＵ－１７６ｂ（目前在Ｉ／ＩＩ期临床试验阶段）。
改变还包括成立新的数据处理部门和生物统计部门，以及全球桥部门；前者主要整合临床试验数据及准备申请新药批准用文件。
２００４年４月在美国成立了海外第一家协调美国和海外临床试验的子公司美国第一医学研究公司。公司还将技术和产品转让工作从研究开发部门划出，由总部亲自负责。
日本药品法２００５年４月将实行新规定，日本第一制药公司也采取了对策，成立ＰＭＳ／ＱＡ部门，其中包括政府政策事务和质量审计部门、负责ＧＭＰ规范实施的ＱＡ部门和药品安全、产品信息、生命周期管理部门。
诺华诺德制药公司的肠促胰岛素类似物ｌｉｒａｇｌｕｔｉｄｅ（ＮＮ２２１１）即将进入ＩＩＩ期临床试验，该产品用完全不同的方法治疗晚期糖尿病患者，而且可以加入到公司的糖尿病治疗药物系列中。它是一种长效的ＧＬＰ－１（类胰高血糖素肽），后者系一种胃肠道激素，可以刺激葡萄糖依赖胰岛素的分泌。它的同类产品有刚刚申请ＦＤＡ批准的礼来制药公司和Ａｍｙｌｉｎ制药公司的产品ｅｘｅｎａｔｉｄｅ；默克制药公司的ＭＫ－０４３１，最近已经进入ＩＩＩ期临床试验；开发初期的化合物有ＣｏｎｊｕＣｈｅｍ公司的ＣＪＣ－１１３１和Ｚｅａｌａｎｄ制药公司开发的ＺＰ－１０。
ＧＬＰ－１的长处在于不会增加体重，同时不需要病人自己进行葡萄糖浓度测定，因为它是葡萄糖依赖型的化合物。它将用于治疗ＩＩ型糖尿病。
它的主要副作用为胃肠道反应。副作用发生率：ｌｉｒａｇｌｕｔｉｄｅ加二甲双胍为６１．１％，单用ｌｉｒａｇｌｕｔｉｄｅ为３６．１％。
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