StemCells首种商业产品开始临床试验 |
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小】 www.ebiotrade.com 时间：2005年01月07日 来源：新浪财经 ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ |
摘要： |
StemCells宣布，已经向美国食品和药物管理局(FDA)提出申请，要求开始其干细胞产品HuCNS-SC的第一阶段临床试验。该公司指出，将把HuCNS-SC用於治疗贝敦氏症(Batten disease)。贝敦氏症是一种罕见而致命的基因紊乱症，主要破坏人类的中枢神经系统。
StemCells表示，如果申请获得FDA的许可，这一临床试验项目将是美国境内首次将人类干细胞产品用於疾病的治疗，第一阶段临床试验的目的是确定这种疗法用於人类是否安全。
干细胞是一种初级阶段的细胞，它可以发育为组成人体的各种类型的细胞，研究者一直在探寻如何利用干细胞的这种变态能力，以干细胞发育而成的健康细胞取代患者已受到破坏的细胞。
StemCells(STEM)表示已向美国食品与药物管理局(FDA)申请对其使用移植人类大脑干细胞来治疗Batten疾病的疗法进行调查。该公司计画在申请批准后便开始进行调查。该公司表示，Batten疾病是一种“罕见并致命的遗传疾病，可影响儿童的中枢神经系统”。
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