北京11月20日讯（记者潘锋）国家食品药品监督管理局日前提出建立防治禽流感人用药物、医疗器械的特别审评机制，其中“药品特别审批程序”将为与突发公共卫生事件有关的药品快速获得批准并安全使用提供保证。据了解，我国研制的人用禽流感疫苗已经进入特别审批程序，防治禽流感的人用药物、医疗器械也都将被纳入特别审批程序。

    特别审批程序强调统一指挥，早期介入和快速科学审批，国家食品药品监督管理局将设立特别专家组，对药品进行评估，可以在药品的研发、注册申请早期阶段提前了解药物研制情况，收到药品注册申请后，按照有关程序，在受理申请、技术审评、注册检验和跟踪监测等各个环节，做到第一时间立即处理。目前，一般药品审批至少需要120个工作日，而执行特别审批程序后这一周期有望大大缩短。

    11月14日，国家“十五”攻关课题“人用禽流感疫苗研制”项目通过科技部组织的课题验收，宣布完成临床前研究。10月21日，中国疾病预防控制中心等研制单位向国家食品药品监督管理局提交了临床研究申请，中国药品生物制品检定所也于10月27日完成了疫苗用毒种的检测，并发出检定合格报告。我国研制的人用禽流感疫苗是一种原型疫苗，不但可以应对由H5N1型流感病毒引起的流感大流行，同时也能在流感病毒发生变异后，按照已经成熟的技术和工艺路线，迅速采用新的变异株进行疫苗生产，从而为控制流感大流行提供疫苗。在获得批准后，我国人用禽流感疫苗就会进入临床研究；一旦决定生产，在经过１２８天的生产周期后，疫苗产品就可以问世。