治乙肝中美欧先后批准新药 |
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小】 www.ebiotrade.com 时间：2005年08月04日 来源：环球时报 ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ |
摘要： |
今年5月10日，中国食品药品监督管理局批准了罗氏公司研发的派罗欣，用于治疗慢性乙肝。5月16日，派罗欣又获美国食品和药品管理局（FDA）批准，用于慢性乙肝的治疗。此外，该药物已于今年2月获欧盟批准治疗慢性乙肝，至此派罗欣成为第一个，也是迄今惟一被中国、美国、欧盟批准用于慢性乙肝治疗的聚乙二醇化干扰素。除中国、美国和欧盟外，最近派罗欣在中国香港、新西兰、瑞士、中国台湾、泰国、土耳其也被批准用于治疗慢性乙肝。2005年内它将在更多的国家和地区获得批准。
中国目前有3000万慢性乙肝患者，据世界卫生组织（WHO）估算，全球患者数字高达3.5亿。慢性乙肝可导致肝硬化、肝细胞性肝癌甚至是死亡。治疗慢性乙肝的主要药物有两类，一是干扰素，二是核苷类药物。派罗欣属于第二代长效干扰素。
临床试验结果证实，派罗欣的疗效确切，可以作为治疗慢性乙肝的一线用药。批准派罗欣用于慢性乙肝的治疗是根据一项大型临床研究结果得出的，该研究覆盖了包括中国在内的19个国家。试验对象包括e抗原阳性的慢性乙肝（俗称“大三阳”）患者和e抗原阴性的慢性乙肝（俗称“小三阳”）患者，共1500多名。
该临床试验的主要研究者、美国北卡罗来纳大学肝病学教授迈克尔·弗雷德博士指出：“派罗欣应当成为治疗慢性乙肝的一种一线治疗药物，它疗程确定，治疗后能够获得持续有效。而其他治疗药物一般需要长期治疗，从而增加了病毒耐药性。”
派罗欣一直是肝病治疗的高效药物，在美国早已成为销量最大的丙肝治疗的处方药物。2003年派罗欣在中国上市，也是应用于治疗慢性丙肝。派罗欣联合利巴韦林的治疗方案已被写入去年出台的《中国丙型肝炎防治指南》，为目前治疗丙肝的首选用药方案。
派罗欣被批准用于慢性乙肝的治疗后，成为了第一个、也是惟一被批准用于治疗慢性乙肝、慢性丙肝以及慢性丙肝合并艾滋病的聚乙二醇干扰素。
派罗欣的有限疗程和长期疗效为广大慢性乙肝患者提供了一项更有优势的选择，有望使慢性乙肝患者避免长期治疗的心理和财力负担。
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