未来10年内全世界将兴起中草药热

　　对一些无法治疗的疾病和药物的毒副作用，现代医药的一些窘境使得天然药物被重新重视。据世界卫生组织估计，中草药的开发利用在未来的10年内将在世界上全面兴起。  

        据“第二届中医药现代化国际科技大会”组委会介绍，目前全球使用天然药物的人数约为40亿，使得世界各国不断放宽对中医药的限制，其销量也逐年攀升，中医药产业在全球正迎来一个新的发展机遇。  

        受世界潮流的影响，包括中医药在内的天然药物受到各国普遍的关注，很多国家从战略的角度引导这些产业的发展，一些国家把此类药物作为发展重点。如日本的汉方药、韩国的韩药，都从国家角度提出发展战略、支持产业发展，并把中国作为竞争对手和战略上的赶超目标。

        德国是西欧国家使用中草药最多地国家，占了德国和欧盟70%的市场，服用中草药德国人超过58%。在德国大部分药店都可以买到中草药，德国的银杏制剂年销售额已超过1亿美元。用甘草、穿山甲、知母、茯苓制成的中药和用大蒜、山楂、芦丁制成的青春活力片等在欧盟国家中的年销售额已达22亿美元。  

        澳大利亚每年至少有280万人次看中医，由于中医药的广泛应用，中草药的进口量自1992年以来以来已增长了4倍，并逐渐成为澳洲医药市场的重要组成部分。  

        在美国，中医也逐步取得合法地位，被越来越多的保险公司纳入医疗保险的范畴。1992年美国NIH（国立卫生研究院）设立了替代医学研究办公室，对包括中药在内的传统药物进行评估，美国NIH和艾滋病防治中心分别对300余种中草药进行筛选和有效成分研究。1998年经美国政府批准NIH设立了补充与替代医学中心；补充与替代医学政策委员会还将中医列为医学保健系统之一。美国FDA不再要求中草药是所谓纯而又纯的“单体纯品”，而可以是“安全、有效、可控的混合物”，为中药走进美国主流市场清除了法律障碍。  

        2003年，中国中药出口克服困难，8年之后再次突破7亿美元大关，出口总值达7.12亿美元，同比增长6.11%。



天然药物渐成世界潮流  我国中医药发展前景广阔

        面对一些无法治疗的疾病和药物的毒副作用，现代医药的一些窘境使得天然药物被重新重视。据世界卫生组织估计，中草药的开发利用在未来的10年内将在世界上全面兴起。2003年，中国中药出口克服困难，8年之后再次突破7亿美元大关，出口总值达7.12亿美元，同比增长6.11%。  

        据“第二届中医药现代化国际科技大会”组委会介绍，目前全球使用天然药物的人数约为40亿，使得世界各国不断放宽对中医药的限制，其销量也逐年攀升，中医药产业在全球正迎来一个新的发展机遇。  

        德国是西欧国家使用中草药最多的国家，占了德国和欧盟70%的市场，服用中草药德国人超过58%。在德国大部分药店都可以买到中草药，德国的银杏制剂年销售额已超过1亿美元。用甘草、穿山甲、知母、茯苓制成的中药和用大蒜、山楂、芦丁制成的青春活力片等在欧盟国家中的年销售额已达22亿美元。  

        澳大利亚每年至少有280万人次看中医，由于中医药的广泛应用，中草药的进口量自1992年以来以来已增长了4倍，并逐渐成为澳洲医药市场的重要组成部分。  

        在美国，中医也逐步取得合法地位，被越来越多的保险公司纳入医疗保险的范畴。1992年美国NIH（国立卫生研究院）设立了替代医学研究办公室，对包括中药在内的传统药物进行评估，美国NIH和爱滋病防治中心分别对300余种中草药进行筛选和有效成分研究。1998年经美国政府批准NIH设立了补充与替代医学中心，补充与替代医学政策委员会2002年向美国总统布什、参众两院递了最终报告，将中医列为医学保健系统之一。美国FDA不再要求中草药是所谓纯而又纯的“单体纯品”，而可以是“安全、有效、可控的混合物”，为中药走进美国主流市场清除了法律障碍。  

        受世界潮流的影响，包括中医药在内的天然药物受到各国普遍的关注，很多国家从战略的角度引导这些产业的发展，一些国家把此类药物作为发展重点。如日本的汉方药、韩国的韩药，都从国家角度提出发展战略、支持产业发展，并把中国作为竞争对手和战略上的赶超目标。



中药离欧美市场还有多远

        与西药相比，中药副作用小、开发成本低等优点，同样吸引着北美人。2003年，以中草药及其提取物为主的天然植物产品在美销售达42亿美元，70%的加拿大人至少用过一次中药。

        尽管如此，中药并没有真正进入北美主流市场。“乌鸡白凤丸很好，六味地黄丸很好，但就是无法进入美国市场，无法获得FDA认证。”郑群怡说，中美之间在法律法规、文化、医疗理论以及医药工业配比方面的差异，构成中药进入美国市场的鸿沟。



        鸿沟怎么填?

        “中国人穿唐装，美国人穿西装。我们不能强迫他们换上唐装，但我们可以用唐装的材料做西装。”郑群怡用这一比喻表达他的“中药本土战略”———让美国人以自己的方式认同中药。

        最便捷的道路是走植物药路线，开发标准化中草药提取物。在美国研发一种新药，一般需要10年时间，耗资10亿美元左右，这样的费用国内企业大多难以承受。“为什么要舍近路而走远路呢?”在郑群怡看来，“近路”指的是让中药以保健品身份进入。目前全球营养保健品市场高达1280亿美元，而保健品在北美属食品市场而非药物市场，政策颇为开放。

        尽管这一“近路”被国内不少学者认为是“下策”，但郑认为只要赚到钱、只要先进入市场就好。“前提是要搞好标准化和质量控制。国内中药企业要将目光放长远，重视生产投资，开发自己的独特产品。” 

        欧盟:1年或10年

        碧昂·彼得森，这位来自安徒生家乡的瘦高个丝毫没有童话气息，有的是冷峻与严谨。在26日举行的“中丹合作，推动中药进入欧洲市场”专题活动中，这位丹麦男子的发言引人注意。

        尽管此前曾尝试过金嗓子喉宝，尽管几年来耳边不乏专家教授介绍，但他真正开始了解并爱上中药，是从他担任丹麦国家中医药集团CEO开始的。

        “欧洲对中药的市场需求呈上升趋势。”碧昂·彼得森分析，随着人们对西药副作用的认识越来越深入，越来越多的欧洲人希望用纯植物药治疗疾病。而传统中药在这方面具有疗效及研发成本的优势。

        碧昂·彼得森认为，阻碍中药进入欧洲市场的最大障碍不是产品，也不是技术，而是双方的“误解”——“中国人认为中药是几千年的智慧结晶，欧洲人理应接受;而欧洲人对进入本土市场的药品有相当严格的规定。”事实上也正是如此，欧洲市场虽向中药开放，但壁垒仍然很高，运作当中还存在进入门槛等诸多问题。

        “中药要快速进入欧盟市场，首要的是寻找合作伙伴。”碧昂·彼得森介绍，以中国企业最关心的传统植物药为例，欧盟所有成员国统一立法，也就是说，只要在一个成员国注册成功，就意味着取得欧盟的“通行证”。“如果有一个熟知规则的伙伴，一切都会简单得多。”

        他认为，丹麦是中药进入欧盟市场的首选伙伴。“这不仅因为中丹两国长期的友好关系，也不仅因为丹麦有着重视植物药的传统，更重要的是丹麦在中药生产和研发方面已有相当基础。”目前，丹麦国家中医药集团已与中国10多个企业达成合作协议。

        “走常规药品的路线时间花费会很长，注册传统植物药是最有效的途径。”在欧洲，一个常规药品的认证时间为10年。碧昂·彼得森认为，中药要顺利进入欧盟市场，当前最需要弥补的是药物安全性、有效性方面的资料和数据，做好GAP、GMP的认证。

        “快则一年。”碧昂·彼得森报出的中药规模进入欧盟的时间让人一惊。“当然，这是指中药以膳食补充剂的身份进入。”

英国鼓励中医药企业赴英发展

        英国驻重庆总领事馆总领事夏添恩日前在成都对媒体称，使用中医药的英国民众越来越多，中医药在英国有广阔的市场前景。英国鼓励中医药企业赴英发展，为此在随后几天召开的“中医药现代化国际科技大会”上，英国医药卫生部门的官员将与中方就此展开磋商。  

        据介绍，中医药现在在英国越来越受欢迎，很多地方都能看到中医诊所。“在伦敦我家附近，走10分钟就能看到3家中医诊所。我因背痛也去中医诊所做过针灸，感觉效果很好。”夏添恩说：“中医受欢迎的原因可能一是西医注重医治某一患病部位，而中医更注重对人身体状态总的调整。另一方面西医也不可能治疗所有疾病，中医药在某些方面有它的独特疗效。”  

        英国驻重庆总领事馆科技官员郎琳介绍说，中医药往往因为难以明确药物化学成分、药理分析等原因，在西方市场受到限制。欧盟去年颁布了《欧洲传统草医药产品指令》，允许经过长期实践证明有效、无害的中药在欧洲销售，为中医药在英国和欧洲的发展提供了良机。郎琳认为现在中医药进入欧洲市场有很好的市场前景，在这次会议期间英国驻重庆总领事馆将举行一系列活动，目的是为有意到英国投资的中医药企业提供帮助。

        夏添恩称，英国政府不会担心中医药在英国的发展冲击当地的医药市场，因为这是英国民众的需要，英国政府主要对中医药的安全性和有效性进行监管。

中医药大会倡议建立传统医药国际协调机制

        同一种草药，A国作为食品，B国作为药品，C国作为保健品……交流、研发、质量管理等方面的不足困扰传统医药。第二届中医药现代化国际科技大会与会代表达成共识:有必要加强传统医药国际科技合作。26日，大会就建立相关协调机制发出倡议。

        在中国政府与世界卫生组织联合主办的中医药现代化高峰论坛上，来自42个国家、地区和有关国际组织的政府官员、著名专家学者、药业代表发出上述倡议。科技部副部长刘燕华、国家食品药品监管局原副局长任德权、国家中医药管理局副局长于文明，以及世界卫生组织基本药物和传统医学技术合作司传统医学处处长张晓瑞分别主持论坛。

        13名代表在论坛上作专题报告，介绍各地传统医药发展现状以及立法、监管、教育、推广等经验，分享加强传统医药安全性和疗效的新近科研成果。

        “传统医药应当能够为人类健康作出更大贡献。”经全体代表逐字讨论审定的《关于建立传统医药国际科技合作协调机制的倡议》指出，由于对传统医药科学内涵认识不足，以及研究开发、生产管理和相关法规的滞后，其应用和发展受到很大局限。这些制约因素，有可能通过加强科学研究逐步解决。

        《倡议》呼吁，要以推进国际传统医药科技合作、研究建立国际标准、收集整理基础信息为主要目标，加强沟通，促进理解;加强合作，提高效率;加强交流，促进推广。建议在感兴趣并具有较好基础的国家成立筹备工作机构，与世界卫生组织一起，联合有关国家商讨协调工作机制，提交国际会议讨论后组织实施。

        刘燕华表示，中国愿作出包括提供经费在内的积极努力。张晓瑞透露，《倡议》将在今、明年的有关国际会议上作进一步推广，争取早日建立协调机制。 

        从正在此间举行的第二届中医药现代化国际科技大会了解到，来自欧盟、美国、英国、意大利以及印尼等国家的药品监督官员认为，中药进入欧洲乃至世界市场前景乐观。

　　为期三天的第二届中医药现代化国际科技大会于昨日开幕，四十三个国家和地区的药品监督官员、专家，知名药业代表等三千余人与会，探讨中医药现代化、国际化发展之路。

　　在演讲中，国外相关机构的专家和官员普遍指出，国际上对中药的重视程度越来越高，中药的国际市场前景乐观。

　　来自欧盟中草药管理委员会的迪普森博士表示，依据欧盟成员国二00四年四月达成的协议，在今年十月三十日前，将为传统植物医药产品建立简化注册方案，所有的传统植物医药产品将于二0一一年四月三十日前注册。欧盟对中草药产品的管理主要在质量、安全性和传统用法三个方面，计划在欧洲申请上市的中药产品，应准备好安全性、质量性和有效性的资料。  

　　美国FDA植物药审评部副主任陈绍琛博士指出，植物药的审评环境正在调整，质量控制方面的技术问题将得到解决，将会有更多的植物药被允许临床试验。

　　英国卫生部药品及健康产品监管局副局长阿尔德介绍说，英国的草药市场极为广阔，发展前景良好。英国也是欧盟最大的中医药市场之一，行业发展迅速，公众对其愈加关注。  

　　印尼国家食品药品控制局局长桑普诺则表示，印尼承认中国中医药市场准入标准，对中成药敞开国门，只要符合在中国上市的中药产品都可以进入印尼市场。