本报北京9月27日讯（记者潘锋 通讯员吴志军）记者近日从军事医学科学院了解到，在国家自然科学基金重点项目和“863”计划项目的支持下，经过近5年的努力，由军事医学科学院放射与辐射医学研究所研究员王升启领导的课题组与深圳益生堂生物企业有限公司联合研制的HLA—DRB1分型基因芯片试剂盒，日前正式获得了由国家食品药品监督管理局颁发的新药证书和生产文号，成为世界上第一个获得新药证书的HLA芯片分型产品，标志着我国HLA分型（组织相容抗原骨髓移植配型）试剂的研究和开发技术步入国际领先水平。

    我国现有白血病患者近400万人，且以每年4万人左右的速度递增，目前治疗白血病的最有效办法就是造血干细胞移植。建立造血干细胞捐献者HLA资料库，通过对广泛人群进行HLA基因分型，筛选与患者HLA型别相同的造血干细胞源，是救助白血病患者的有力措施。目前国内移植配型试剂完全依赖进口，存在价格高、通量低、操作繁琐、不完全适应我国人种特点等诸多缺点，限制了造血干细胞库等的发展，也加重了病人的经济负担。随着“中华造血干细胞资料库”的建立，需要对成千上万的造血干细胞捐献者进行HLA分型，同时器官移植、法医学鉴定和HLA相关疾病的研究也迫切需要改进和完善HLA分型技术方法。

    HLA—DRB1分型基因芯片试剂盒操作简便、通量大、判读方便，适用于目前已发现的所有13个基因型，涵盖已知的18种血清型。这一由我国科研人员自主研制成功、具有完全自主知识产权的生物芯片，彻底打破了国外的垄断。