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更多药物临床实验将在中国进行
【字体: 】  www.ebiotrade.com  时间:2006年02月21日    来源:生物通
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摘要:

生物通报道:根据克莱恩公司 (Kline & Company) 公司最近的一份市场研究指出,随着中国外包和监控过程的改进,中国将成为临床药物研究的温床,并且中国将很有可能成为这一领域领先的国家之一。

2002-2004年之间在中国进行临床实验的数目增加了25%,这期间有超过250个由跨国公司资助的临床实验在进行中。这其中领先的公司包括罗氏和AstraZeneca,它们在中国已经拥有自己的临床实验中心。在美国和欧洲,药物公司大约花费10亿美元研发一个新药,而且这一费用还在随着临床实验费用的增加不断上涨。

在中国进行临床实验可以为药物公司削减临床实验的费用,并且也有建立好的低成本制造网络。另外,吸引药物公司的是中国拥有超过13亿的人口,各类疾病资源丰富,临床实验志愿者也较易征集。

自动中国加入WTO以来国家食品药品监督管理局(SFDA)为了增强外国投资团体的信心就对相关制度做出许多改进。在对专利保护、监控事务和知识产权等法律制度的不足进行改进后,许多过去敬而远之的国际企业也开始将外包合同授予中国厂家。中国的合同研究机构(contract research organisations,CRO)开始鼓励采用国际《药物临床实验管理规范》(Good Clinic Practice)和知识产权标准,这些政策有望推出临床实验在中国的进行,特别是当这些规范必需强制执行的时候(生物通记者 谢菲)。

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