“指纹图谱技术”成中药企业新宠 |
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小】 www.ebiotrade.com 时间：2006年04月27日 来源：科讯网 ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ |
摘要： |
4月1日，由中山大学与广东华南药业集团旗下广东众生药业股份有限公司共同承担的“众生牌复方血栓通制剂指纹图谱技术研究”通过了广东省科技厅和教育厅的鉴定。
据了解，上世纪80年代，指纹图谱技术在植物药质量控制上得到广泛应用。美国FDA及欧共体药审委（EMEA）对进口植物药产品均要求采用指纹图谱技术以保证其质量的一致性。到目前，中药指纹图谱技术在国内外已经成为一种趋势。美国FDA允许草药保健品申报资料可以提供指纹图，世界卫生组织在1996年草药评价指导原则中也规定：如果草药的活性成分不明，可以提供色谱指纹图谱以证明产品质量的一致，欧共体药审委（EMEA）也将指纹图谱技术应用于植物药质量控制。
中药指纹图谱的研究和建立正是为了解决药品质量控制和监督这一关键问题而采取的一种方法。它从药材的生产、粗加工、贮存，制剂的原料、中间品、成品、流通样品等各个角度和方面，进行中药样品的理化分析，通过相似性和相关性对比，发现质量变异和缺陷，从而全面、特异地把握住中药的质量命脉。
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