一种生物药成为白血病核心药物

　　

生物通报道：安龙药业（Enzon Pharmaceuticals Inc.）近日宣布，美国FDA已经审核批准该公司的的补充生物制品许可申请（sBLA）。该公司的抗肿瘤药物Oncaspar(pegaspargase)已经被批准用作急性淋巴白血病（ALL）治疗的多药剂化疗。此前，临床试验已经证明Oncaspar对需要左旋天冬醯胺（天然酶）治疗的ALL患者有效。

安龙药业的总裁兼CEO Jeffrey H. Buchalter表示，非常高效能够获准将这种药物用于ALL所有患者，尤其是儿童。Oncaspar将称为黄金标准疗法的一个核心成分。而且，这一认可标志着安龙的一个重要进步。

FDA批准这种药物作为一线白血病药物的根据是两项由CCG（Children’s Cancer Group）进行的研究结果。这两项研究对超过2000儿童患者进行试验，并证实了该药物的安全有效性。

Oncaspar是天然酶L-asparaginase（左旋天冬醯胺）的一种PEG改良版本。L-asparaginase酶能够消耗氨基酸——天冬酰胺酸，而这种氨基酸是一些白血病细胞生存所需的物质。Oncaspar最初在1994年由美国FDA审核通过。这项新的认证标志着这种药物称为急性淋巴性白血病的一种多药物化疗方法中使用的一线药物。安龙公司利用独有的PEG化专利技术设计出Oncaspar，能为患者提供未修饰的L-asparaginase。Oncaspar使治疗更方便、药物使用剂量降低。

安龙药业公司是一家致力于开发和销售用于治疗癌症患者和其他威胁生命疾病的药物的生物医药公司。（生物通记者杨遥）