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专家称美国最高法院新判决将影响生物技术产业进程
关键字:药物专利|侵权|生物技术产业|Synagis    www.ebiotrade.com  时间:2007年1月22日8:41    来源:生物通

生物通报道:上周,美国最高法院判决,允许公司使用仍处于保护期的专利。生物技术专家认为这项决议将可能增加诉讼的频率和促使生
物技术公司在申请专利时更加认真,但不会影响到研究或者资金。

在McDermott Will and Emory工作的专利律师Robert Nicholas 说,认为这项决议不会阻碍生物技术产业研究,“人们还将继续对有很大生物医学希望的领域投资。”

此8-1决议规定,MedImmune还可以继续就Genentech对Cabilly II专利的所有权起诉Genentech(Cabilly II是与生产人类抗体有关的专利)。

1997年,Genentech为CabillyⅠ申请了专利。CabillyⅠ是生产预防儿童下呼吸道疾病药物Synagis的专利,Synagis收入大约占该公司2005年收入的80%。2001年, CabillyⅠ被Cabilly II替代,Cabilly II具有更广泛的覆盖面。Genentech称新专利的范围包括Synagis,MedImmune应该赔偿版权。MedImmune出于惧怕失去此已被申请专利的加工过程的使用资格,对版权进行了赔偿,但同时起诉MedImmune,认为Synagis不应归于新的专利中。

最高法院的决议推翻了先前由联邦法院做出的决议。联邦法院的观点是,由于MedImmune在受理诉讼期间仍然支付Synagis的版税,他们起诉Genentech的专利无效性是不合理的。换句话说,联邦法庭认为,支付版税意味着对专利的认可,因此驳回了对专利无效性的起诉。但最高法院不同意这种判决。

Genentech一位发言人说,最高法院的判决仅仅是“程序上的”,但并未指责MedImmune挑战专利的利益。案件中涉及Synagis专利有效性的确认,将有可能在低级法院继续下去。

周二(1月16日),最高法院在处理一件发生在MedImmune和Centocor公司之间的相似专利侵权案时,做出了相似的判决。最高法院推翻低级法院判决,允许案例进行下去,认为只要缴纳了版税,就可以使用专利。

这些判决为得到许可的专利使用者挑战专利有效性提供了法律支持。Nicholas 说:“很有可能影响现有的许可,这些被准许使用的专利是相当容易被侵犯的。”

一项专利所涉及的产品如果是基于常见技术,或者是进入已经拥有无数相似产品专利的市场,那么将很脆弱。Nicholas 说:“如果你处于该领域的领航位置,这里你如果不自认为得到强有力的专利保护,可能会受到挫折。”

专家预计,只有能承担诉讼的大公司在此决议后会乐意挑战专利,并且这些案件仍只是一小部分事件。Association of University Technology Managers总裁John Fraser说:“这起诉讼为获得许可者提供了另一个技术水平的机会,但从公司角度来看,支付版税可能比支付诉讼更划算。”

专家认为,总体而言其它较大的公司会追求大手笔的诉讼,这项裁决最少对大学和公司的研究人员有影响。Nicholas说,新研究对排他性的追求可能会影响一些生物技术公司,但研究的重要性和潜在的利润将远远超过专利争夺的风险。波士顿知识产权律师 Ronald Eisenstein说:“我认为(这项决定)没那么严重。”

加州大学伯克力分校工业联盟办公室副主任Dana Bostrom估计,每年获批的数以千计的生物技术专利大约45%都来自大学,55%来自各大公司。每年关于这些专利的使用许可达到好几万。

至于这项裁决的后果,Bostrom说,她期望新的条件将写入专利许可协议。“你将看到一些条款规定不许你侵犯他们许可。现在他们要求你不能参加任何无效活动,但至于这些履行还是不履行就是另一回事了。”(生物通记者 小粥)

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