《柳叶刀》：疟疾疫苗非洲试验成功

　　

生物通综合报道：在10月17日的《柳叶刀》（The Lancet）杂志的网络版上发表的一篇文章报道说，来自西班牙的研究人员近期在非洲莫桑比克进行的一项小范围疟疾疫苗临床试验获得成功。该试验证实，RTS,S疫苗能够有效帮助婴儿抵御疟疾。这些结果为在数千名非洲儿童身上进行的该疫苗的大规模临床试验奠定了基础。

 

RTS,S疫苗由比利时葛兰素史克生物制品有限公司（GSK）研制成功，它能为人体提供针对疟疾寄生虫的双重保护。第一重，它能刺激人体产生抗体以攻击进入血液的寄生虫；第二重，它能促进免疫系统T细胞的产生，用来杀灭进入肝脏的寄生虫。 

 

早在2004年的一个临床试验中，科学家就发现，注射了RTS,S疫苗的1－4岁儿童患严重疟疾的几率下降了一半多。但是科学家却不清楚这种疫苗对年龄更小的、更易受疟疾攻击的婴儿是否同样有效。 

 

在最新的试验中，西班牙巴塞罗那大学的热带病专家Pedro Alonso和同事，对94个莫桑比克乡下婴儿在10周、14周及18周大时分别注射了RTS,S，并与控制组进行比较。结果发现，注射了RTS,S的婴儿患疟疾的几率比控制组婴儿要低65%，且副作用并不比普通接种疫苗多。

 

按照计划，三期临床试验将于明年晚些时候启动。试验对象将包括非洲七国的1.6万名儿童。如果一切顺利的话，GSK表示将于2011年申请许可证。

 

疫苗是人类预防疾病、防患于未然的重要，也是生物医药研究领域、产业界关注、研究的一个焦点。但是要研制出一种成功的疫苗相当困难，需要研究者花费大量的精力和金钱。在9月18日，艾滋病（AIDS）疫苗研究遭受了灾难性打击，一个最有希望的艾滋病疫苗的临床试验宣布失败。据最新出版的美国《科学》杂志报道，当天，对该疫苗大型临床试验的一项中期安全性分析显示，该疫苗既无法保护志愿者免遭致命病毒的侵害，也不能减少人体免疫缺损病毒（HIV）感染者体内的病毒数量。

 

美国国家过敏和传染性疾病研究所艾滋病疫苗项目负责人佩吉·约翰斯顿说：“这个消息令人震惊，它毁灭了我们的希望。”艾滋病疫苗试验网络发言人莎拉·亚历山大说，对制药业来说，这是一个悲哀的日子，因为默克公司的疫苗已显示，它能够激发免疫系统，人们因此对它的成功充满希望。

 

资料显示，目前全世界大约有4000万人感染HIV，如果按目前的感染速度计算，未来5年中还将有3000万人感染。也正是由于艾滋病在全球的蔓延，使得艾滋病疫苗市场越来越被制药企业所看好。分析数据表明，2006年全球疫苗市场的容量为100亿美元，相关专家预测，未来如果抗肿瘤疫苗和抗艾滋病疫苗能够获得成功，则整体疫苗市场的规模会更大，增速会更快。

 

默克公司花了10年时间研制这种名为V520的艾滋病疫苗，对它抱有很高期望。2004年，由默克公司、美国国家过敏和传染性疾病研究所和一个名为艾滋病病毒疫苗联盟的学术机构组成团队，开始实施这项名为“步伐”（Step）的V520全球性人体试验，来自北美洲、南美洲、加勒比海地区和澳大利亚的3000多名HIV呈阳性的男性和女性参加了试验，他们的年龄介于18岁到45岁之间。试验前，这些志愿者都没有感染HIV，但都是艾滋病的高危人群，包括同性恋者和性工作者。志愿者被分为两组，其中一组获得艾滋病疫苗注射，一组注射安慰剂。

 

2007年9月18日，三方宣布中止这项临床试验。这个消息也让世界各地的艾滋病疫苗研究人员震惊。约翰·摩尔是位于纽约的威尔康奈尔医学院的艾滋病疫苗研究人员，他说：“这是历史上第一个艾滋病疫苗临床试验，人们对能看到正面结果抱以极大希望。”西雅图华盛顿大学的艾滋病疫苗研究员劳伦斯·科里说：“这一消息严重挫伤了整个领域的士气。”