首个癌症疫苗进入审批程序

首个癌症疫苗进入审批程序

　　

     世界上首个癌症疫苗——宫颈癌疫苗正在等待国家食品药品监督管理局的审批。记者从日前召开的第２４届国际乳头瘤病毒学术会议上了解到，由世界制药业巨头葛兰素史克研制的一种宫颈癌疫苗已在２７个欧盟成员国、澳大利亚、菲律宾和中国澳门等国家和地区上市。目前，这种癌疫苗已进入我国药品审批程序，希望能尽早在中国大陆上市。

 

        全国每年新发宫颈癌近１０万例

 

        子宫颈癌是一种发生于子宫颈鳞柱细胞交界处的恶性肿瘤，其元凶为人乳头瘤病毒（ＨＰＶ）。该病毒在子宫颈上皮内能自我复制，从而逃脱人体免疫系统的监视，导致引发癌症。在全球范围内，宫颈癌是困扰女性的第二大常见癌症，也是导致女性死亡的第二大癌症。全球每年约有５０万人被诊断为宫颈癌，每年约有３０万人因此丧生。中国每年估计有近１０万新发宫颈癌病例，约占世界新发病例总数的２０％。

 

        根据研究，一种叫做人乳头瘤病毒（ＨＰＶ）的病毒是引发宫颈癌元凶，其中ＨＰＶ  １６型和１８型是引发妇女子宫肿瘤的最主要的类别，感染该病毒会至少引发全世界７０％以上的宫颈癌病例。ＨＰＶ是威胁女性健康乃至生命的隐形杀手。

 

        根据大会上公布的一份最新完成的调查研究显示，在中国妇女子宫颈癌中，大部分也是由ＨＰＶ  １６型和１８型引发的，这一调查结果的数据明显高于全球平均水平。

 

        据悉，该研究由中国医学科学院／中国协和医科大学肿瘤研究所流行病学研究室主任、中国癌症基金会国际合作部主任乔友林教授主持，调查覆盖了中国７个地区１９家医院的１２４４名子宫颈癌病例，这些数据的搜集对于中国未来的宫颈癌预防和治疗意义深远。

 

        宫颈癌成世界首个可预防癌症

 

        “从妇女感染ＨＰＶ到发展为子宫颈癌前病变乃至子宫颈浸润癌大约需要１０年或数十年的时间，所以，对宫颈癌前病变的早期诊断和治疗是当前减少宫颈癌发病率和死亡率的重要措施。”乔友林教授介绍说，有了宫颈癌疫苗后，就能降低８５％的中国宫颈癌病例。

 

        “宫颈癌之所以成为世界首个疫苗可预防的癌症，是因为宫颈癌的病因非常明确。”葛兰素公司有关负责人介绍说，人乳头状瘤病毒是一种常见病毒，有１００多种，。８０％的妇女在５０岁之前有过感染。该病毒在感染后一般会自愈，但其中的几种病毒可导致癌变，即宫颈癌。据记者了解，两大制药业巨头研发的宫颈癌疫苗都是针对ＨＰＶ病毒的。

 

        据了解，宫颈癌疫苗分为三剂。接种者要在１到６个月或６到１２个月内打完，将获得终生免疫，不需重复接种。主要的接种人群是１５岁到５５岁的女性。在有性生活之前接种该疫苗的防护效果最好。目前宫颈癌疫苗每剂在美国的价格是１２０美元左右。

 

        与会专家认为，由葛兰素史克历经多年研制的宫颈癌疫苗，能在病毒的感染和复制部位，产生高效能的抗体，最大限度地预防最常见的人乳头状瘤病毒致癌型所引发的子宫颈癌与癌前病变。据悉，目前该疫苗已经在２７个欧盟成员国、澳大利亚、菲律宾和中国澳门等国家和地区上市。