一、指南说明

“新型海洋生物制品研究开发”是“十一五”国家863计划海洋技术领域重点项目之一。

项目总体目标：针对海洋生物资源的高效利用及海洋生物制品产业的发展趋势，重点以可持续利用的海洋生物多糖及蛋白质资源为对象，利用现代生物工程、酶工程、生物化工及发酵工程等生物技术，通过海洋生物制品产业化关键技术的集成，实现新一代海洋工业生物技术的创新。重点突破生物酶制剂、生物材料及生物农药等生物制品的规模化生产的关键技术，获得一批具有自主知识产权的原创性成果，建立我国海洋生物制品的创新体系，形成具有引领我国海洋生物制品产业发展作用的研发基地，提升我国海洋生物资源的综合开发能力。

项目重点任务：本项目以海洋生物资源为原料，结合现代生物工程及生物化工等技术，研制开发海洋酶制剂、生物材料、生物农药、功能性添加剂等生物制品。

说明：根据863计划有关管理办法和规定，本重点项目参照重大项目任务落实方式，对项目全部内容公开发布课题申请指南，拟支持的863专项经费控制额为2000万元。要求按照课题进行申请，课题支持年限为4年。

二、指南内容

1. 海洋生物酶制剂规模化生产的关键技术研究

研究目标：建立新型海洋生物酶制剂研究与应用的新技术体系，提升我国海洋生物酶制剂的研发技术水平，获得2~3种具有我国自主知识产权、性能独特的酶制剂产品，实现规模化生产与应用，建立我国海洋生物酶制剂研发基地。

主要研究内容：研发2~3种新型海洋生物酶的制剂技术，研究产业化的发酵过程优化与控制、大容积发酵罐工艺放大与高效分离工艺技术，建立酶制剂的应用工程技术。

主要考核指标：开发2~3种对酸、碱、氧化剂、有机溶剂等物化因子具有耐受性的新型海洋生物酶，完成10吨发酵罐以上规模工业化生产试验，发酵水平达到世界先进水平，酶制剂年产量达到千吨以上；获得饲料添加剂、食品添加剂或兽药等2个相关生产证书及3~4个产品批准文号。申请或获得国家发明专利3~5项，国际发明专利2项。

课题设置：本研究内容拟支持专项经费650万元，拟支持课题数不超过1个。

2. 海洋生物医用材料及产品研究开发

研究目标：建立海洋生物医用材料规模化生产技术体系，研制出2~3种新型海洋生物医用材料的三类医疗器械产品和1~2种药用辅料或其它生物材料，建立我国海洋生物医用材料研发基地。

主要研究内容：以海洋生物大分子甲壳素/壳聚糖等为基本原料，进行分子修饰和分离纯化工艺研究；建立海洋生物医用材料三类医疗器械产品用壳聚糖基原料的质量标准体系和生产工艺；进行功能性医用材料和组织工程支架等产品的研制；进行生物安全性、功效评价和临床等研究。建立药用海藻多糖产业化生产工艺技术，确立药用辅料或其它生物材料产业化生产工艺。

主要考核指标：海洋生物材料达到三类医疗器械产品原料的标准，生产规模达到10公斤/批；完成功能性医用材料等产品的临床实验，获得SFDA产品批文；组织工程支架产品获得临床试验批文。药用辅料或其它生物材料形成规模化生产能力，获得相关生产许可证和1~2种相关文号，并实现规模化生产。申请或获得国家发明专利3~5项，国际发明专利2项。

课题设置：本研究内容拟支持专项经费700万元，拟支持课题数不超过2个。其中海洋医用材料课题1个，课题支持强度450万元；海洋药用辅料或其它生物材料课题1个，课题支持强度250万元。

3. 海洋生物农药及植物促生长剂产业化关键技术研究

研究目标：突破海洋寡糖生物农药及饲料添加剂规模化生产关键技术，建立产品质量标准体系；实现2~3种海洋生物农药、植物促生长剂及饲料添加剂规模化生产及其产品的推广应用；建立我国海洋寡糖生物制品研发基地。

主要研究内容：以海洋多糖为原料，研究酶催化可控降解技术及分离纯化技术；研究规模化生产工艺及放大等过程工程技术；开发新型生物农药、植物促生长剂及饲料添加剂，进行生物安全性、稳定性、药效评价和应用技术等研究。

主要考核指标：新型海洋寡糖生物农药及植物促生长剂产品获得国家相关证书2个，新型海洋寡糖饲料添加剂证书1~2个；实现新型海洋生物农药及植物促生长剂千吨级/年规模化生产；生物农药对病毒病的防效达到70%以上，促生长剂提高作物产量20~30%。申请或获得国家发明专利3~5项，国际发明专利1项。

课题设置：本研究内容拟支持专项经费650万元，拟支持课题数不超过1个。

三、经费来源及构成

本重点项目总支持经费为6000万元，其中863专项经费拟支持2000万元，要求各课题落实与863专项经费2：1的地方、部门或企业配套经费共4000万元。配套经费需提供证明。

四、指南内容支持年限

自课题任务书签定日起至2010年底，支持年限为4年。

五、注意事项

1．本项目研究内容以课题为单位进行申请，申请者填写项目课题申请书。

2．拟申报进行研究开发的海洋生物制品须具有我国自主知识产权，并提供相应的证明。申请课题的研究单位应有海洋生物制品的研究基础和产品开发经验，与企业有良好的合作基础，并已签订知识产权协议。申请课题的生产企业应为国内相关产业的企业，具有良好的产业化技术创新条件和工程技术人才队伍，企业自身有充足研发经费投入。填写项目课题申请书应重点阐述课题以及目标产品的研究基础和详细的技术路线，以证实申请的可行性。

附件五

“十一五”863计划海洋技术领域

“海洋生物功能基因工程产品关键技术研究”

重点项目课题申请指南

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