一、指南说明

“海洋生物功能基因工程产品关键技术研究”是“十一五”863计划海洋技术领域重点项目之一。

项目总体目标：本重点项目针对严重危害人类健康的疾病、渔业生产中的品质退化、养殖水平低、疾病泛滥及环境污染等问题、以及我国目前的酶制剂研究开发技术相对落后的局面，建立起符合国际规范的海洋功能基因及其产物的科技创新体系和功能完备的研究开发技术平台，产生一批面向国家重大需求、具有显著资源特色和作用机制独特、具有自主知识产权和国际市场开发前景的海洋基因工程产物、候选产物功能基因等，使我国海洋生物功能基因及其产物研究开发的综合能力接近或达到发达国家先进水平。

项目重点任务：对已具有自主知识产权且具有重要应用前景的海洋生物功能基因，在突破工程产品开发和应用关键技术的基础上，完成2~3个药用功能基因产品的临床前研究、1~2个工业用和2~3个农业用功能基因产品的中试生产工艺并实现批量生产，建立相应的应用技术体系，提高我国在海洋生物科技方面的创新力和竞争力。

说明：根据863计划有关管理办法和规定，本重点项目参照重大项目任务落实方式，对项目全部内容公开发布课题申请指南，拟支持的863专项经费控制额为2000万元。要求按照课题进行申请，课题支持年限为4年。

二、指南内容

1. 海洋生物药用功能基因工程产品关键技术研究

研究目标：针对肿瘤、神经退行性疾病、心脑血管疾病等严重危害人类健康的重大疾病，对已具有我国自主知识产权的候选药用功能基因，研究开发基因工程海洋药物，突破工程产品开发和应用关键技术，完成临床前研究工作，形成完整的基因工程海洋药物研究开发技术链。

主要研究内容：对于药用海洋重组蛋白/多肽类功能基因，完成中试研究和药效学、药理学等临床前研究工作，以及中试生产工艺、产品标准等药物临床前所需的各项指标。

主要考核指标：完成2~3个海洋重组蛋白/多肽的各项临床前研究工作，获得临床批文申请受理号并争取获得临床批文；申请或获得国家发明专利3~5项。

课题设置：本研究内容拟支持专项经费900万元，拟支持课题数不超过3个，每个课题支持强度300万元。

2. 海洋生物农业用功能基因工程产品关键技术研究

研究目标：针对海水养殖生产中的品质退化、养殖水平低、疾病泛滥及环境污染等问题，对已具有自主知识产权且具有重要应用前景的海洋生物农业用功能基因，突破工程产品开发和应用关键技术，完成中试研究和规模化生产，并实现示范性推广应用。

主要研究内容：围绕重要海水养殖动物关键性的生长调控、免疫与抗病等相关基因进行克隆与筛选，建立其稳定表达和高效纯化系统，通过生产工艺优化和制剂技术等研发，开发出新型高效安全的海水养殖动物促生长剂、优质饲料添加剂或免疫增强剂。

主要考核指标：完成2~3个养殖动物生长和免疫抗病等海洋功能基因产品的中试研究和规模化生产，获得国家田间试验批文并进入田间试验。申请或获得国家发明专利3~5项。

课题设置：本研究内容拟支持专项经费720万元，拟支持课题数不超过3个，每个课题支持强度240万元。

3. 海洋生物工业用功能基因工程产品关键技术研究

研究目标：针对洗涤、食品饲料加工、纺织等工业领域，对已具有我国自主知识产权和应用前景的海洋生物酶基因，建立海洋功能基因工业酶制剂研究与应用技术体系，获得一批具有我国自主知识产权的新型工业用酶基因产品，提高我国酶制剂研究与产业开发的整体水平和综合创新能力。

主要研究内容：对已具有我国自主知识产权和应用前景的海洋生物酶基因，对酶的活力、稳定性、改造潜力等参数进行评估，完成其性质改造，显著提高酶对酸、碱、冷、热、有机溶剂等物化因子的耐受性，满足工业应用的要求。构建高效的生产菌株，确定发酵工艺参数，并完成中试研究和规模化生产。

主要考核指标：构建基因工程菌，完成1~2个工业用酶基因产品的中试研究和规模化生产，产品成本低于国外同类产品；申请或获得国家发明专利3~5项。

课题设置：本研究内容拟支持专项经费380万元，拟支持课题数不超过1个。

三、项目经费及组成

本重点项目总支持经费为4000万元，其中863专项经费拟支持2000万元，要求各课题落实与863专项经费1：1的地方、部门或企业配套经费共2000万元。配套经费需提供证明。

四、项目支持年限

自课题任务书签定日起至2010年底，支持年限为4年。

五、注意事项

1．本项目研究内容以课题为单位进行申请，申请者填写项目课题申请书。

2．拟申报进行研究开发的功能基因产品须具有我国自主知识产权（提供相应的证明），具有良好开发前景。申报海洋生物药用功能基因产品研究开发的课题须完成了初步药效和毒性试验；申报海洋生物工、农业用功能基因产品研究开发的课题须完成了初步功效试验。填写项目课题申请书应重点阐述课题以及目标产品的研究基础和详细的技术路线，以证实申请的可行性。

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