世界上第一个细胞培养生产的流感疫苗上市

　　

生物通综合：中国医药技术经济网消息，全球最大的生物制药公司之一诺华在2007年6月13日宣布，欧盟已经批准其流感疫苗Optaflu上市。

 

Optaflu  是第一个由细胞培养而非鸡胚生产的疫苗，能够迅速扩大生产能力以应对大流行。Optaflu的上市标志着50年流感疫苗生产史最重大的创新之一。诺华期待在今年冬季流感季节到来之际可以在德国和澳大利亚上市，在2008/2009年的流感来临时能在欧盟其他国家出售Optaflu。

 

诺华将于2008年申报在美国上市。冰岛和挪威也已批准Optaflu上市。诺华说，临床研究已经证实，细胞培养生产的疫苗在刺激免疫系统和耐受性等方面与传统鸡胚生产的疫苗一致。Optaflu为肌注。

   新技术：毛虫细胞培养流感疫苗

 

发表在4月11日的Journal of the American Medical Association杂志上的一篇论文显示，一种由昆虫细胞生产（而非在鸡蛋中生产的常规方法）出的试验性流感疫苗很安全，并且和传统疫苗一样有效保护人们不受流感的侵害。

 

目前，美国的流感疫苗基本都是在鸡蛋中培养的。而从流感疫苗生产过程中替换掉鸡蛋被认为是保护人群不受季节性流感以及可能的禽流感流行感染的一个选择。利用鸡蛋培养疫苗耗费的时间较长，因此利用一种不同的新技术生产一种流感疫苗将能够更快更大量地进行生产。

 

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领导这项新研究的Rochester大学医学中心的John Treanor博士表示，鸡蛋操作起来太过麻烦：需要数亿受精的鸡蛋，因此还可能面临资源问题，并且还需要考虑流感病毒本身的问题，让病毒在你规定的鸡蛋中生长有时候并不是容易的事情。

 

利用细胞培养系统来生产疫苗的技术与用人类细胞系生产乙肝疫苗的技术类似。在这项新研究中，Treanor和来自其他研究机构的研究人员检测了一种由Protein Science公司制造的叫做FluBlOk的疫苗。FluBlOk基于一种叫做baculovirus的病毒。正常情况下，这种病毒能够感染昆虫。研究人员在毛虫的一种细胞系中培养了这种流感病毒的关键成分。

 

著名华裔科学家何大一研发出廉价禽流感疫苗

 

艾滋病鸡尾酒疗法专家何大一与港大微生物学系主管袁国勇，合作研发两种能抵抗不同禽流感病毒的最新疫苗生产技术，新技术相比起传统疫苗，能抵抗不同品种的禽流感病毒，且成本便宜兼可迅速大量生产。

　　据香港明报报道，何大一表示，两种最新疫苗生产科技，一是注射带有禽流感DNA的蛋白，刺激人体产生抗体；二是将黏有人类免疫蛋白的生物蛋白注射入人体，刺激免疫系统产生抗体，对抗禽流感。

　　何大一说，新疫苗生产科技会透过老鼠实验，以确定能否对禽流感病毒产生保护作用，稍后会公布研究结果。他说，若在老鼠身上的研究结果属正面，便会进行人类临床试验，需时约6至9个月，但须先向美国食品及药物管理局及国家食品药品监督管理局申请批准，故短期内尚未能作临床试验。他指临床试验的要求很严谨，故需要筹集额外资源作为经费。