用非洲儿童试药？辉瑞被索赔70亿美元

　　

生物通综合：新华网消息，尼日利亚政府6月4日控告美国辉瑞制药公司于1996年在尼日利亚近200名儿童身上试验新药，导致一些儿童死亡或残疾，就此提出近70亿美元的索赔要求。

 

 尼日利亚政府当天向首都阿布贾联邦高等法院提出起诉，控告辉瑞公司在没有获得尼政府相关机构批准就利用北部卡诺州患有脑膜炎的儿童试验新型抗生素“Trovan”，导致一些儿童死亡，许多儿童失聪、残废和受到其他永久性伤害。

 

 在听过控辩双方律师初步辩论后，法官巴布斯·库埃乌米宣布休庭，直至6月26日再次开庭。

 

 几天前，卡诺州地方政府对辉瑞制药公司提出刑事指控，并索赔20.75亿美元。卡诺州政府说，辉瑞公司明知“Trovan”尚处于实验阶段，存在的副作用可能危及生命，“不适合人类服用”，但还是未经家长同意给儿童服药，在孩子用药期间还禁止家长探视，也未在尼日利亚留下任何有关这些儿童服药的医疗记录。

 

 然而，辉瑞制药公司否认这些罪名，坚称自己的行为合乎伦理，认为脑膜炎才是这些儿童死亡和致残的真正原因。

 

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尼日利亚正式起诉辉瑞索赔20亿美元

尼日利亚北部政府表示，正式对辉瑞制药提起20亿美元民事诉讼，而刑事指控亦在筹备之中。这是辉瑞被指“在非洲用儿童做活体实验”这一耸人听闻事件的最新进展。

　　起诉书中写道，1996年这家全球最大的制药厂在卡诺州(尼日利亚最大州)，有目的地挑选了数百名感染脑膜炎的儿童，在临时搭建的简易棚中，对其中的200人使用了辉瑞未经测试的抗生素类药Trovan——结果导致11名儿童死亡，其余181人则将在残疾的后遗症(耳聋、瘫痪、脑损伤等)中度日。

　　对此，辉瑞否认存在任何不当行为，所有指控“完全不真实”。该公司称：首先，使用Trovan时尼日利亚当局完全知情；其次，没有对病人作出任何有损医德的事情；最后，Trovan当时处于研发的最后阶段，并且此前已进行了5000例临床实验。

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卡诺州官员表示，已对辉瑞8名高管提起刑事诉讼，其听证会最早将于6月4日举行。与此同时，该地区最高检察院则向辉瑞公司要求20.75亿美元的赔偿金(刑事指控意向于5月9日发出，民事诉讼则在5月17日提出)。但该官员承认，向辉瑞管理层提出的刑事诉讼，将何时展开尚不得而知。

　　而美国相比之下显得“平静”许多，这是因为两者之间的纠纷已经上演数年：2005年，美国一家联邦法院以“诉讼应在尼日利亚发起”为由，驳回了对辉瑞的指控。1996年4月，尼日利亚最大的卡诺州暴发麻疹、霍乱和脑膜炎，造成3000多人死亡，世界卫生组织和辉瑞在此期间志愿提供协助。

　　《华盛顿邮报》本周三爆料说，它掌握了一份辉瑞的内部资料，该文件记录了6名儿童在服用Trovan后死亡的相关信息，然而该报道说，文件中没有迹象指出死亡与Trovan之间有什么联系。但值得一提的是，1997年美国食品和药物管理局(FDA)从成人药物中将Trovan除名，FDA也从来没有允许对美国儿童使用Trovan，在欧盟区此药更是禁止销售。

　　上周，美国新泽西州法庭判决辉瑞对一名当地妇女赔偿150万美元，因为辉瑞未告知后者其荷尔蒙替代药品Provera的潜在致癌风险。 （第一财经日报）