高调开发RNA干扰药 这一领域变得炙手可热

作者:齐罗扬  来源:医药经济报 

　　继阿斯利康之后，罗氏近日签下了最大一单RNA干扰产品合作协议，令这一领域近来变得越来越炙手可热

　　罗氏主管全球制药研发的LeeBabiss表示，两年之内，罗氏和Alnylam合作开发的首批进入临床试验的产品可能会对人体展开试验，“与Alnylam公司合作，使我们在所关注的治疗领域里拥有了新的对付复杂疾病的能力。我们的使命是为那些患有顽固性疾病的病人寻找到新颖的治疗产品，我们将完全信守这一目标。”

　　预计，这些产品最初所针对的疾病将包括慢性阻塞性肺部疾病（COPD）、2型糖尿病以及结肠直肠癌中的肝脏代谢。虽然这些产品进入商业化用途仍然还要若干年的时间，但LeeBabiss表示，RNAi技术具有吸引力的一个特点是，药物开发速度比传统药物开发技术快得多，“这是一笔极好的投资，它应该会与我们所使用的小分子、单克隆抗体和肽类产品开发技术互为补充”。图为LeeBabiss。

　　7月9日，罗氏控股公司与Alnylam制药公司签订了一项价值高达10亿美元的协议，通过这项协议，罗氏将获取这家美国制药公司在RNA干扰素（RNAi）这一新兴科学领域里所拥有的技术。这是迄今为止制药行业最大的一笔药物开发合作协议，它进一步证明了新兴生物科技研究领域（包括抑制致病蛋白质）的价值。

　　根据协议，罗氏将以现金和股权投资方式向Alnylam支付3.31亿美元的首笔费用，其中包括以每股21.50美元的价格购买197.5万股Alnylam公司股票，这些股份不到Alnylam公司已发行普通股票的5%。这项协议将使罗氏与本国竞争对手诺华一起，共同成为Alnylam的投资者。2005年，诺华以每股11.11美元的价格收购了Alnylam公司19.9%的股份。

　　通过这项投资，罗氏将获得Alnylam公司技术平台的非独家许可经营权。初期，双方的合作将主要集中在肿瘤学、呼吸道疾病、代谢性疾病和某些肝脏疾病。此外，罗氏还将获得Alnylam公司设在德国Kulmbach的欧洲研发基地，这个基地将成为罗氏的RNAi治疗产品开发中心。

　　欧洲券商KeplerEquities公司的分析师DeniseAnderson表示，考虑到Alnylam的药物研究仍然处于早期阶段，并且它的市场价值不足6亿美元，因此，现金流丰富的罗氏是在以较高代价达成此项协议。这笔交易的金额有可能超过10亿美元，这将取决于未来罗氏要支付的产品里程金和扩建生产设施的费用，而且这还不包括今后商业性产品销售可能产生的特许权使用费。

　　竞争日趋激烈

　　目前，RNA干扰技术是生物科技研究最热门的领域之一，它已经吸引了许多大型制药公司的投资。7月5日，阿斯利康刚刚和另一家RNA干扰公司英国Silence治疗公司达成类似交易，涉及4亿美元的技术合作及转让。

　　再追溯到去年，RNA干扰技术刚获得诺贝尔奖的当月（2006年10月），默沙东以11亿美金抢先收购了RNA干扰技术领域的先行者SirnaTherapeutics，购得该公司100%的股权，这是一家拥有2个药物上临床试验、50个专利、250个专利申请案，覆盖几百个疾病和基因的新药研发公司。打那以后，包括辉瑞在内的其他制药企业纷纷签署了一系列的RNAi产品开发协议。

　　目前，各个生物技术公司在RNAi技术领域的竞争日趋激烈，德国的Ribopharma公司是第一个获得siRNA沉默基因专利的公司，Sirna和Alnylam公司拥有使RNA分子保持稳定的重要专利，Intradigm等公司主要研究其他能包裹SiRNA进入细胞的分子载体，而Dharmacon、Qiagen以及Ambion则占据了RNAi实验试剂市场，Acuity有治疗老年性黄斑变性的药物即将进入III期临床试验。

　　一些制药业巨头如美国雅培制药有限公司和基因泰克这样的生物技术巨头也开始投入RNAi的研发，除此之外，各大制药厂商纷纷抢夺治疗性RNA干扰技术的相关专利，以尽快占据市场制高点。以此次交易的主要受益方Alnylam公司为例，该公司自2002年成立以来，凭借其在RNAi治疗领域的技术领先优势，已向包括Dharmacon、Sigma-Aldrich、Invitrogen等14家公司进行了专利授权。

　　研究突飞猛进

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