生物通综合:生物技术产业一周动态追踪。
诺华公司新抗肿瘤药在瑞士获得上市批准
日前,Tasigna®(尼洛替尼)在瑞士获得了世界范围内首个上市批准。Tasigna是一种新型的靶向肿瘤治疗药物,它对那些产生格列卫®(伊马替尼)耐药或者不能耐受的慢性粒细胞白血病(CML)患者疗效显著。格列卫*是另外一种由诺华公司开发的用于治疗CML的优选药物。
基于一项关键的II期临床试验所产生的积极结果,瑞士卫生管理机构在加快审评后批准了Tasigna。结果显示,病人使用Tasigna后有效率高、耐受性好、安全性可管理。
每天服用两次,Tasigna可以通过靶向性地作用于Bcr-Abl蛋白,来抑制含有异常染色体的癌细胞的产生。Bcr-Abl蛋白是由含有异常的费城染色体的细胞产生的,在患有CML的患者中,这种蛋白质被认为是致癌白细胞过度增殖的一个重要因素。
在临床试验中,使用Tasigna治疗后,42%的对格列卫耐药的慢性期费城染色体阳性(Ph+)CML患者会出现异常染色体减少或者消失的情况;而在处于加速期的患者中,也有31%的患者能够获得同样的效果。(搜狐健康)
国家创业风投指南发布 自主创新药物将获重点支持
8月20日,国家发改委发布《2007年产业技术研发资金试行创业风险投资项目申报指南》(以下简称《指南》)。《指南》提出,国家决定拿出部分产业技术研发资金试行创业风险投资。据此,自主创新药物将获国家重点支持。
《指南》明确,重点支持《国家高技术产业发展“十一五”规划》、《当前优先发展的高技术产业化重点领域指南》所涉及产业和重点领域,以及在以下方面从事研发、设计、生产和服务的相关项目:已经取得临床批件的新型疫苗、重大疾病防治创新药物、基因工程药物、单克隆抗体产品与检测试剂;生物芯片;新型医用精密诊断及治疗设备、第三方电子商务交易服务、新材料等。
国家创业风险投资项目有两种推荐方式:一是由省、自治区、直辖市、计划单列市发改委会同财政厅(局)推荐;二是由经财政部会同国家发改委招标确定的受托管理机构推荐。《指南》要求,项目推荐部门应对项目商业计划书及相关附件进行认真核实,并负责对其真实性予以确认。在受托管理机构对项目进行调查时积极配合,做好项目遴选工作。国家发改委会同财政部根据受托管理机构的调查报告和项目投资协议,批复创业风险投资项目,确定国家投资额度,确认项目的受托管理机构和项目投资协议等。批复的创业风险投资项目纳入国家创业风险投资项目计划。国家安排资金可一次承诺,并按照项目投资协议分期到位。(中国医药报)
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