宫颈癌疫苗可有效预防男性相关疾病

　　

11月26日，一项在16～26岁男性中开展的关键性Ⅲ期试验显示：宫颈癌疫苗——佳达修，可有效预防90%由人乳头状瘤病毒（HPV）引起的外生殖器病变。这一研究结果是评估HPV疫苗在预防男性疾病方面有效性的仅有数据，并在近日举行的欧洲生殖器感染与癌前病变研究组织(EUROGIN)国际多学科大会上首次公布。

 

目前，佳达修仅在9～26岁的女孩和年轻女性群体中，用于预防由HPV引起的宫颈癌、外阴和阴道癌，以及生殖器疣、癌前病变等，在美国尚未获准用于男性。

 

然而，女性宫颈癌的大敌HPV同样可以感染男性。美国疾病预防控制中心数据显示，仅在美国，现有约2000万男性和女性感染了HPV，每年新发感染达620万人。多数HPV可自行消退，但某些低风险HPV类型可引起外生殖器病变。在男性和女性中，美国每年发生的外生殖器病变超过100万例，全世界每年超过3000万例。

 

佳达修由默沙东公司研发，本次试验是一项安慰剂对照Ⅲ期试验，目的是研究佳达修对预防HPV 6、11、16和 18相关的男性外生殖器病变的有效性，该试验评估了约3400例16～23岁的异性恋男性，及约600例与男性发生过性行为的16～26岁男性。在本试验中，佳达修降低外生殖器病变的有效性为90.4%，在预防生殖器疣方面，佳达修的有效性为89.4%。截至本次分析时，试验的平均持续时间大约为29个月。

 

目前，佳达修在中国大陆还未获准上市，其在中国大陆的注册临床试验正在进行中。