著名医学杂志发表文章质疑宫颈癌疫苗药效

【字体: 时间:2008年11月04日 来源:医药经济报

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   近日,《新英格兰医学杂志》发表的两篇文章得出结论认为,虽然两种宫颈癌疫苗正在被广泛使用,但并没有足够的证据表明这两种疫苗是否物有所值,以及它们是否将有效阻止宫颈癌发病。

    近日,《新英格兰医学杂志》发表的两篇文章得出结论认为,虽然两种宫颈癌疫苗正在被广泛使用,但并没有足够的证据表明这两种疫苗是否物有所值,以及它们是否将有效阻止宫颈癌发病。

  

        这两种疫苗分别是由默沙东公司生产的加德西(Gardasil)和由葛兰素史克公司生产的Cervarix,它们针对的两种病毒菌株,大约占引发宫颈癌病例的70%。加德西还可以防止其他两种菌株的感染,这两种菌株会导致一些尖锐湿疣病例。

  

        自从两年前在美国和欧洲获批销售以来,这两种疫苗迅速成为畅销货,已经有数千万女性进行了接种。

  

        疗效疑云

  

        《挪威医疗协会杂志》编辑Charlotte  Haug在《新英格兰医学杂志》上的社论中写道:“虽然它们给大家带来了很高的期望值,并且临床试验结果不错,但仍然缺乏足够的证据表明其能有效预防宫颈癌。有那么多实质性问题仍然没有得到解答,我们应该保持几分谨慎。”

  

        Charlotte  Haug在她的文章中指出,两种疫苗接受研究的时间相对较短。它们都在2006年获得批准,而在临床试验中接受研究的时间不超过7年。研究人员还没有论证这两种疫苗产生的免疫力将持续多长时间,或者消除一些致癌病毒菌株是否能降低人体对于其他菌株的天然免疫力。

  

        更重要的一点是,由于宫颈癌只发生在慢性感染HPV多年之后,因此,还没有绝对的证据表明,预防这两种病毒菌株最终将降低宫颈癌的发病率。

  

        成本效益

  

        Haupt补充说,宫颈癌只是冰山一角,在发达国家,HPV催生了大量价格昂贵和紧张的测试,而这些测试本可通过免疫接种得以避免。

  

        在接种HPV疫苗时,一个完整的接种疗程需要3剂疫苗,费用大约在400~1000美元之间。与接种其他老疫苗(通过预防昂贵疾病而达到节省费用的目的)不同的是,这些HPV疫苗让医疗保健系统付出了不菲的代价。

  

        第二篇文章是由哈佛大学Jane  Kim和Sue  Goldie所作的一项研究,他们考虑了接种疫苗的费用问题,并得出结论说,这些HPV疫苗只有在通过某些途径使用时才具有成本效益。尤其是,研究人员表示,疫苗要体现其价有所值,必须它们证明能够保护接种疫苗者的一生幸福,以及它们比现行的使用宫颈涂片来筛查宫颈癌的方式更加节省费用。而对这两个方面还需作进一步的研究。

  

        在发达国家,宫颈涂片筛查和治疗已经有效地将宫颈癌导致的死亡率降低到了很低的水平。在美国、法国和英国,宫颈癌每年导致的死亡人数分别为3600人、1000人和400人。

  

        宫颈癌就像皮肤癌一样,通常可以在癌前阶段或非侵入性阶段被发现,并进行治疗。由于HPV疫苗只预防由某些致癌菌株造成的感染,因此,即便对于那些接种了疫苗的人,宫颈涂片筛查也必须继续采用。

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