"中国号"艾滋病疫苗:第一阶段临床试验安全有效

　　

 中国疾病预防控制中心艾滋病预防控制中心首席专家邵一鸣1日在北京表示，一种中国具有自主知识产权的艾滋病疫苗Ⅰ期临床试验第一阶段已经结束，结果显示疫苗“非常安全，效果非常好”。

    中国目前防治艾滋病的形势依然十分严峻，公众对艾滋病疫苗的研制进展十分关注。

    由中国疾病预防控制中心与北京生物制品研究所联合研制的DNA—天坛痘苗复合型艾滋病疫苗自2007年12月1日开始进行Ⅰ期临床试验。目前，临床试验第一阶段(即Ⅰa期)已经结束，开始进入临床试验第二阶段(即Ⅰb期)。

    作为疫苗研制团队负责人的邵一鸣在中国生物技术发展中心主办的“第四届健康科技高峰论坛”上还透露了疫苗临床试验的具体细节。他说：“从第一阶段看，我们的疫苗明显好于国际上的疫苗，打一针的效果多于国外打三针的效果。”

    更早前的动物实验表明，该疫苗在小鼠及猴子体内均可诱导出很好的体液及细胞免疫反应，并可对猴体感染人/猴免疫缺陷病毒具有保护作用。

    在谈到这一“中国号”艾滋病疫苗的前景时，邵一鸣保持十分谨慎的态度。他说：“我们还不能盲目乐观，这些结果能不能走到临床Ⅱ期、Ⅲ期，还有待验证。”

    此前据邵一鸣介绍，该艾滋病疫苗的免疫原选自中国流行最广的HIV毒株CRF-07，包括gag、pol、env和nef四个基因。疫苗的载体选用天坛株痘苗病毒，因为该痘苗病毒曾广泛应用于中国的天花疫苗，安全性已得到了数亿人群应用的充分验证。

    2007年12月1日，疫苗已通过有关方面的严格鉴定，质量合格，获得国家食品药品监督管理局批准进行Ⅰ期临床试验。如果目前正在进行的疫苗Ⅰb期临床试验成功，科研人员还将进行Ⅱ期和Ⅲ期的长期研究。

    国际社会在艾滋病疫苗领域的研究至今已有二十余载。虽然耗巨资进行了100多次疫苗临床试验，但目前尚无有效疫苗问世，两项已完成Ⅲ期的临床试验均以失败告终。国际上宣布失败的艾滋病疫苗均为蛋白疫苗或非复制型载体疫苗，属于死疫苗。

    与国际上流行的艾滋病疫苗设计理念和技术路线大不相同，中国正在进行临床试验的是复制型痘苗病毒载体，属于活疫苗。

    这一疫苗研发获得了国家863计划课题及欧盟有关项目的资助。