重庆啤酒申请乙肝疫苗Ⅲ期临床试验 |
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小】 www.ebiotrade.com 时间：2008年05月14日 来源：中国证券报 ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ |
摘要： 重庆啤酒今日公布控股子公司与第三军医大学联合研发的“治疗用（合成肽）乙型肝炎疫苗”的临床试验进度，称继续开展Ⅱ、Ⅲ期临床试验的申请日前已得到中国国家食品药品监督管理局受理。 |
重庆啤酒今日公布控股子公司与第三军医大学联合研发的“治疗用（合成肽）乙型肝炎疫苗”的临床试验进度，称继续开展Ⅱ、Ⅲ期临床试验的申请日前已得到中国国家食品药品监督管理局受理。
公告表示，今年4月，公司控股子公司重庆佳辰生物工程有限公司和第三军医大学向重庆市食品药品监督管理局和国家食品药品监督管理局提出了继续开展Ⅱ、Ⅲ期临床试验的申请，日前已得到中国国家食品药品监督管理局受理，受理号为：cxsb0800034。Ⅱ期A组临床试验报告尚需国家药监局评审，下一步的临床试验方案尚需国家药监局批准后方可实施；此外，根据此前公告，II期B阶段试验的申请已上报重庆药监局审批。
“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗”于2004年11月完成Ⅰ期临床试验,并于2005年6月得到国家食品药品监督管理局批复，于2006年3月31日在北京启动Ⅱ期临床研究。
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