艾滋病疫苗研制频频失败 美国转向基因研究

　　　频频传出的企业研制艾滋病疫苗失败的消息，促使美国国立过敏和传染病研究院（NIAID）近日公开宣布，以后的研究基金将重点给予基础研究，而疫苗临床研究的基金会受到压缩。



　　最近，艾滋病（AIDS）疫苗研究失利的阴影仍然笼罩在上空。著名的病毒学家、诺贝尔奖获得者大卫·巴尔的摩指出，20年来的AIDS疫苗研究几乎可以说没有什么进展。  美国国家卫生研究院（NIH）  的AIDS疫苗项目前任领导尼尔·纳坦森也发话说“AIDS疫苗已陷入危机”。更为严重的是美国著名的AIDS建康基金会提出考虑延缓对AIDS疫苗研究的资助。国际AIDS疫苗倡议组织(IAVI)也停止了在非洲的“PAVE  100”疫苗研究计划。



　　赛诺非-安万特公司的疫苗  RV  144的III期临床试验在去年夏天通过中期有效性评估，预计在明年结束。因为RV  144是由2个疫苗组成的，而先前的试验已经表明这2个疫苗单独试用均没有效，因此许多行家认为  RV  144注定也要失败。这些事件使全球的AIDS研究专家不得不思考：AIDS疫苗研究路在何方？



　　在这些言论的影响下，一向在AIDS疫苗研究上慎之又慎的私人企业更是不敢轻举妄动。小型AIDS疫苗公司Geovax的总经理罗伯特在评价国立过敏和传染病研究院的公告时说，这些官方的言论对企业非常不利，已使投资人变得坐立不安。



　　在默克公司宣布停止其AIDS疫苗Ad5的II期临床研究时，Geovax公司等几个小型公司立即发布新闻，指出他们采用的疫苗载体和默克公司的完全不同，以避免投资人的忧虑。加州的Maxygen公司则指出疫苗研究经费只占公司研究经费的一小部分，而且还得到了政府的资助。英国的GlaxoSmithKline则指出，他们研究的AIDS疫苗佐剂同样适用于其他疫苗，因此投资于此会有回报。



　　事实上，AIDS疫苗的研究经费确实大部分来自政府，如2006年政府的投资额为8.33亿美元，而公司的投资为0.79亿美元。到今年4月份为止，预防性AIDS疫苗仍然有1项III期临床试验、3项II期临床试验和28项I期临床试验在进行中。所有的试验均得到了政府的部分资助，如Geovax的5项临床试验均得到了NIH的资助。



　　在2月份举行的美国逆转录病毒大会上，哈佛大学罗纳德教授指出，制药公司已经非常清楚在目前的研究水平上研发AIDS疫苗是不会有结果的。NIAID所长安东尼指出，从长远来看，只有在基础研究有更大的进步后才能刺激制药公司树立研发AIDS疫苗的信心。因此他认为NIAID最近出台加大基础研究投入的政策是对的。2006年政府对AIDS的基础研究投入增加了34%，就连一向只资助临床研究的IAVI也决定将50％的经费投入到临床前基础研究。面对制药公司在ADIS疫苗研究上的日益悲观情绪和投资滑坡，NIH也决定加大对制药公司后期临床试验的资助。