肿瘤研究所《Lancet》发布癌症检测新技术

　　

美国比尔／梅林达•盖茨基金会赞助中国医学科学院肿瘤研究所、美国卫生科技推广研究所（PATH）和德国QIAGEN公司共同研究宫颈癌的快速诊断方法，历时5年，研究取得了突破性进展，相关成果将公布在10《The Lancet Oncology 》杂志上。

中国医学科学院肿瘤研究所流行病学家乔友林为该项目的临床试验负责人，据乔教授介绍，临床试验结果令人满意，该技术的假阴性率为10%，假阳性率为16%，接近发达国家和地区普遍使用的杂交捕获二代（HC2）技术。

首次公布的采用 careHPV 的患者结果调查研究涉及2500多名年龄介于30到54岁之间的妇女，她们主要来自中国农村。在拥有完善的公共卫生预算和计划的发达地区，巴氏检测（细胞学）是宫颈疾病筛查的标准方法，而对年龄在30岁以上的妇女（她们面临的风险最大）还辅以 HPV检测。不过，该研究报告的作者写道，巴氏检测和当前的 HPV 检测都需要“一定水平的基础设施，而这在大多数发展中国家是无法做到的”。因此，在中国以及其他与之类似国家的诊疗资源缺乏的地区，最常用的宫颈癌检查手段一直是醋酸着色肉眼观察 (VIA) 法 -- 使用这种方法时，妇女的子宫颈被涂上醋酸以突出显示异常部位，然后由医生或者护士用肉眼进行检查。但是，有很多需要治疗的患有宫颈疾病的妇女并没有在进行醋酸着色肉眼观察时被发现：在《柳叶刀-肿瘤学》上发表的这项研究结果中，VIA 法的“灵敏度”（识别患有中度或严重子宫颈疾病 -- 又称 CIN2+ -- 的妇女的能力）为41%。与此相对照的是，如果使用由卫生保健工作人员采集的宫颈细胞样本，careHPV 的灵敏度为90%；而如果让妇女们自己使用阴道“自我取样”器具来取样，则 careHPV 的灵敏度为81%。在这项调查研究中，careHPV 甚至比更新的基于液体的巴氏检测更加敏感。如果使用在诊所内采集的样本，则巴氏检测的灵敏度为85%。巴氏检测需要由经过训练的技术人员进行操作，在许多国家都是最主要的筛查手段。

careHPV 检测可以由只接受过最起码的卫生保健培训和教育的工作人员来实施。一旦完成取样，阴道细胞或宫颈细胞样本就可以采用自身含水的成套试剂进行分析。检测是在易于携带的设备上进行的，采用电池供电。

QIAGEN 专门为全球缺乏医疗资源的地区开发了一种新型的人乳头瘤病毒 (HPV) 检测法，与这些地区目前使用的方法（巴氏检测和目视检查）相比，这种方法能够更加准确地检测出女性患有的宫颈疾病。首次公布的 careHPV 检测的患者研究结果刊登在《柳叶刀-肿瘤学》(Lancet Oncology) 的10月版上。careHPV 检测由 QIAGEN 与全球非营利性卫生组织美国适宜卫生科技组织 (PATH) 联合开发。

    HPV 和宫颈癌 ( http://www.theHPVtest.com  ) 简介
    每年，全世界有近50万名妇女患宫颈癌，超过30万人死于这一疾病，其中85%来自发展中国家。宫颈癌是仅次于乳腺癌的第二大女性流行疾病。宫颈癌的诱因是通过性传播的高危型人乳头瘤病毒。据估计，有80%的妇女会在生命中的某一时间点感染 HPV 病毒。但是，大多数情况下，感染会自动消除或被身体自身的免疫系统所抑制，而不会致癌。如果不及时检查和治疗，持续的感染会造成细胞病变，进而转化成宫颈癌。据世界卫生组织 (World Health Organization) 的一篇报告估计，过去5年内，发展中国家只有约5%的妇女接受过宫颈癌检查，而发达国家的这一数字为40%至50%。

    QIAGEN ( http://www.qiagen.com  ) 简介
    QIAGEN NV 是全球领先的样品制备和检测技术供应商，其全球总部位于荷兰。样品制备技术用于从血液或组织等生物样品中分离并处理 DNA、RNA 和蛋白质；检测技术则使得这些分离后的分子可视化，以推动生物研究和疾病检测等重要活动。QIAGEN 在全球30多个地区拥有2600多名员工，并研发和销售了500多种产品以及使产品效率更高、更精确的仪器。该公司产品的主要客户包括分子诊断实验室、学术研究人员、制药和生物技术公司以及应用检测用户（例如：法医鉴定、动物或食品检测和制药程序监控）。QIAGEN 的检测技术涉及全球应用最广泛的分子诊断检测产品，其中包括唯一通过 FDA 认证的人乳头瘤病毒（宫颈癌的主要成因）检测法。