我甲流研究成果登领域内影响因子最高期刊

　　

生物通报道，日前出版的国际著名医学刊物《New England Journal of Medicine》刊登了中国甲型H1N1流感临床特征研究的论文，这是全球爆发甲流以来中国科学家的又一篇甲流研究成果刊登在NEJM上。

 

NEJM是一份全科医学周刊，出版对生物医学科学与临床实践具有重要意义的一系列主题方面的医学研究新成果、综述文章和社论。影响因子：50.017(2008)，在主要医学期刊中保持首位。

 

12月9日，中国甲流临床调查研究论文发表在国际权威期刊《New England Journal of Medicine》上，标题为：Clinical Features of the Initial Cases of 2009 Pandemic Influenza A (H1N1) Virus Infection in China。

 

据新华网消息，《New England Journal of Medicine》同期为这项研究配发了一篇题为《公共卫生实践需要科学指引》的社论。这篇由美国卫生部公共卫生应急处理委员会副主任、国际著名医疗与卫生专家卢列（Nicole Lurie）教授撰写的社论中称，此项研究体现了中国已在较短时间内建立了强有力的疾病监测和应对系统，并且认为中国早期发现、应对新发传染病的能力等已得到显著提升。

 

研究组对中国早期426例新型甲型H1N1流感患者的症状、体征、实验室检查和影像学变化等临床特征进行了系统性描述及分析研究。

 

据研究组成员、论文第一作者北京朝阳医院感染与临床微生物科曹彬介绍，研究病例来自2009年5月至6月间中国20个省区市的61家医疗机构。研究结果显示，甲型H1N1流感病例最为普遍的症状为发热（67.4%）及咳嗽（69.5%），发热时间通常持续3天左右。淋巴细胞减少症在成人（68.1%）及儿童（92.3%）患者中普遍发生，通常在患病后第2天出现，6至9天恢复。

 

此外，采用实时定量逆转录聚合酶链式反应方法进行病毒核酸检测，阳性持续天数的中位数约为6天（即该期间内患者身体中仍可检测出甲型H1N1流感病毒核酸）。其中，年龄小于14岁、男性、症状发生48小时之后才接受奥司他韦治疗，都是使病毒在体内持续时间较长的危险因素。

 

曹彬说，这些数据证实，中国大陆早期甲型H1N1流感病毒感染者多为轻症患者，及时加用抗病毒药物治疗可有效缩短患病时间。

 

研究负责人、卫生部甲型H1N1流感临床专家组组长、北京朝阳医院王辰教授指出，这是一项针对中国甲型H1N1流感患者临床特征的大规模研究，其结果对于在临床上正确识别甲型H1N1流感，认识其发病规律，建立规范的诊疗体系，以及对于重症及危重症病例的早期预警都具有极为重要的实际意义。

 

10月21日，中国甲流疫苗研究性论文发表在国际权威期刊《New England Journal of Medicine》上，标题为：A Novel Influenza A(H1N1) Vaccine in Various Age Groups。

 

这篇“不同年龄组中甲型H1N1流感疫苗的临床观察”研究性论文由华兰生物疫苗有限公司研制和支持的，朱凤才教授主持的，由江苏省疾病预防控制中心、泰州疾病预防控制中心、中国药品生物制品检定所、中国疾病预防控制中心等单位共同完成。

 

该发表的文章，利用随机、双盲、对照临床试验对华兰生物公司研制的甲型H1N1流感裂解疫苗的安全性和免疫性进行了严格评估。试验观察对象是在3至77岁年龄人群，分四个年龄组。0、21天2针免疫，21天时为加强免疫。试验对象被接种安慰剂（PBS）或疫苗进行研究，疫苗分为无佐剂疫苗或添加氢氧化铝（AL(OH)3）佐剂的吸附疫苗，剂量为7.5 ug, 15ug 或30ug。在0、21天和35、42天时对血清样品进行分析。

 

 该临床试验有2200人接种了第一针，2103人（95.6%）接种了第二针疫苗或安慰剂。没有发现严重的不良反应。在无佐剂疫苗组，局部或系统性反应，大部分是轻微的，仅占总数的5.5%至15.9%。在接种15ug疫苗组，在3至11岁年龄组在21天74.5%的人HA滴定达到1：40或更高，12到17岁达到97.1%，在18到60岁达到97.1%，60岁以上达到79.1%；在35天滴度分别达到98.1%，100%，97.1%和93.3%。在接种30ug剂量组滴度达到1：40，无论是有佐剂组还是无佐剂组的血清转阳率、保护率与其他剂量组比较都是最高，且差异有统计学意义。不含佐剂疫苗有较少的局部反应和较大的免疫反应。这些数据显示15ug单剂量HA抗原不含氢氧化铝（AL(OH)3）佐剂能在12至60岁的大部分人群中诱导产生保护性免疫反应。

 

临床研究结果显示疫苗免疫原性结果均达到或超过欧盟及美国的标准，为全球甲型H1N1流感疫苗临床研究提供了宝贵的数据和借鉴。

（生物通 小茜）