H1N1疫苗争议 如何接种成最大挑战

　　

生物通报道，7月初全球三个国家起开甲流H1N1的临床试验，澳大利亚是第一个进入临床试验的国家，紧接着下来，中国和美国开始进行临床试验，随后，中国率先完成流感临床试验，成为世界上第一个完成临床试验的国家。

 

在世界卫生组织宣称今年秋冬甲流可能爆炸性爆发的千钧一发之际，在中国国庆节开始前夕完成流感疫苗临床试验具有十分重要的意义。为预防国庆流感大爆发和今年秋冬流感大爆发抢夺了时间。

 

目前，中国已经储备了第一批1300万支甲型H1N1流感疫苗，成为国际上第一个可以应用疫苗的国家，疫苗接种方案原则也已经确立。

 

大规模接种要慎重

然而，大规模接种前，有科学家对大规模接种行动持保留态度。

 

中国工程院院士、广州市呼吸疾病研究所所长钟南山和北京协和医学院公共卫生学院院长、流行病学教授黄建始都持保留态度。

 

黄建始认为，所谓秋冬季可能到来的第二波甲型H1N1流感高峰，是一种旧的经验，对于如今生活在空调环境下的人们来说，实际上四季都可能是流感季节。人的行为改变了疾病的传播方式，“我们应该相信科学，而不是依赖技术。”

 

钟南山则对媒体表示：“我觉得还需观望，疫苗安全性问题的观望时间还要更长一点。”钟南山建议在大量接种疫苗之前，最好先适当进行一些试点，毕竟疫苗在临床还是存在一定比例的不良反应。

 

接种多少针

除了，能否大规模接种外，接种方案还包括接种几针，以及哪些人群该优先接种的问题。这些问题最近有科学性论文提出了解答。

 

美国《新英格兰医学杂志》9月10日发布的两项分别由澳大利亚和英国完成的最新研究结果显示，注射一剂甲型流感疫苗就可能使人体获得足够的免疫保护。其中，英国研究人员以175名18岁至50岁的成年人为对象进行了疫苗测试，初步结果显示，注射第一针后约两周，人体内就能产生足够的抗体。而甲型流感疫苗生产商澳大利亚CSL公司的初步测试结果则显示，注射一针疫苗后21天，95%以上的人体内已产生了足够抵抗甲型H1N1流感病毒的抗体。

 

CSL公司是美国甲型流感疫苗的主要供应商之一。在美国国内，科研人员自7月下旬开始，对不同生产商提供的疫苗进行了5项临床试验，以测试疫苗安全性并确定合适的注射剂量。美国方面最新报告的第一项临床试验数据也支持澳大利亚CSL公司的研究结果。

 

美国国家过敏和传染病研究所所长安东尼·福奇还指出，第一针疫苗注射之后标准的抗体产生期是21天，但临床试验显示，注射首针疫苗后8天至10天就可能产生强大的免疫反应。

 

很多医学专家都表示，如果进一步临床试验能确认上述新的研究成果，那么对世界范围内的甲型流感防控都将是一个“好消息”，因为这将极大地缓解目前疫苗紧缺的局面。

 

美国华盛顿大学传染病专家凯瑟琳·纽齐尔在《新英格兰医学杂志》的评论文章中指出，以目前全球甲型H1N1流感蔓延的形势来看，疫苗供应会严重不足，因此以较少剂量的疫苗提供免疫保护实际上相当于提升全球的疫苗供应能力。

 

中国科学家的态度

9月8日，国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟回应有关甲流疫苗“一针免疫”的质疑时表示，目前接只是暂定接种一针。

 

张伟说，甲流疫苗“一针免疫”的持久性研究，还在继续进行。目前暂定一针，是因为接种一针之后，在14-21天可以观察到免疫保护率达到90%，而国际公认的标准是70%。

 

张伟说，实际上，对于甲流疫苗的临床试验，不是只设计了一针，还有两针和不同年龄组人群，是比较全面的临床试验。根据不同的类型、剂型，后续还要进行综合的评估。

 

张伟强调，无论是企业的生产过程还是监管部门的监督，还是在整个运输和传递过程中的要求，包括接种的一些规范都是非常严格的，非常有序的，所以公众用药是有质量保证的。

 

谁先接种

耶鲁大学流行病学和公共卫生学系和Clemson大学数学系的年轻助理教授Jan Medlock和来自耶鲁大学流行病与公共卫生学系的副教授Alison P. Galvani在最近的Science上发表文章，建立数学模型，解决谁先接种疫苗的问题。

 

在人们的常识中，最适合接种流感疫苗的是老年人和儿童。而Jan和Alison通过构建流感传播模型发现这一策略并不是最佳的策略。若想将病毒的传播降至最低化，另外一种接种模式佳。他们认为学龄期的孩子和孩子的家长才是最应该优先接收疫苗的群体，并不是我们通常认为的老人和幼童。

 

他们的模型应用基于调查所得到的数据以及历史上流感大流行的死亡率数据，并在其最有效疫苗接种的计算中考虑到了许多因素（如死亡、感染、总体生命丧失年数、经济上的代价等）。 通过将如今的一个理论性的流感爆发与1918年和1957年发生的流感流行进行比较之后，研究人员确信，当今的一场流感流行可以通过最佳地分发6300万剂的疫苗而使其中止，即把5-19岁的孩子（他们是造成大多数传播的原因）和30-39岁的成年人（他们是最容易从他们的孩子那里感染到流感的人）作为首要的疫苗接种标靶人群。

 

他们说，这一标靶疫苗接种可转而帮助保护其他的人群不受感染。 此外，该模型所预测的6300万剂疫苗比目前每年对季节性流感所接种的8500万剂疫苗要少。 这些结果阐明了在分配疫苗的时候考虑与年龄有关的传播模式的重要性，而这些作者提示，CDC目前的建议应该进行变更以便将潜在的流行性感冒的实际影响进行最小化。

 

国内接种建议人群

(1)5岁及以下儿童，尤其是2岁及以下的婴儿(2)不具有本市居民身份证的60岁及以上老年人(3)心血管疾病(除高血压)、慢性呼吸系统疾病、肝肾功能不全、血液病、神经系统疾病、神经肌肉功能障碍、代谢病等慢性病患者(4)患有免疫抑制疾病的成人和儿童(包括药物或HIV感染引起的免疫抑制)(5)小于18岁青少年中长期接受阿司匹林治疗者(6)长期居住在养老院和其他慢性病康复机构的人员(7)准备在今年9月至明年3月怀孕的妇女(8)养老院和其他慢性病康复机构的工作人员(9)5岁及以下儿童、60岁及以上老年人、其他流感高危人员的家庭成员及护理人员(10)医疗卫生保健人员以及其他社会公共服务人员，如售货员、公交系统司售人员、交通执法人员等。

（生物通 小茜）