外刊评中国 干细胞后起之秀 机遇与隐忧

　　

生物通报道，加拿大McLaughlin-Rotman全球卫生中心（MRC）1月8日发表在英国《Regenerative Medicine》杂志上的一项研究，中国政府正在慷慨地向再生医学（RM）研究领域大量投资，而且积极地招募在海外受过训练的高水平科学家，从而寻求实现其成为该领域世界领先者的雄心。

 

再生领域 中国后起之秀

中国已经成为了“让时光倒流”的再生医学领域的同行评议科学文献的第五大最多产的国。中国对再生医学领域的科学期刊的贡献从2000年的37篇文献增长到了2008年的1116篇，仅次于美国、德国、日本和英国的贡献。

 

国家政策倾斜

中国的数据显示该国如今每年培养40万科学与医学的毕业生，并从海外招募了许多高水平科学家。

 

中国在科技方面的研发开支额度已经从1996年的59亿美元增长到了今天的440亿美元。干细胞研究、组织工程和基因疗法是获得优先资助的关键领域，在很大程度上集中于中国主要中心城市的大学、医院和研究机构，特别是北京和上海。

 

中国再生医学研发资助的约78%被用于产品开发，另外约16.8%用于应用研究。而中国已经开发出了大量灵长类动物群用于临床前测试，而且一系列疗法开始了临床测试。

 

根据MRC，中国对临床应用的迫切要求——这让它可以迅速产生新的科学知识——是以损害一些基础研究为代价的，这些基础研究旨在克服控制干细胞行为和分化等技术挑战。

 

中国研发预算只有5.2%分配给了基础研究，相比之下日本、韩国和美国的比例是13%到19%。即便是那些分配给支持“战略基础研究”的基础研究资助也被设计成鼓励应用。

中国的第一

 

干细胞临床治疗管理存在隐忧

美国2009年首次批准胚胎干细胞治疗性临床试验，其他各国也还没开始进入胚胎干细胞临床试验的情况下，中国的部分非正统的医院已经在开展干细胞的治疗实践。

 

2009年5月Nature曾发表一篇社论文章，对这一问题提出了看法。

Nature头条：质疑中国干细胞安全性

http://www.ebiotrade.com/newsf/2009-5/2009514170601449.htm

 

2009年5月1日，中国卫生部已经推行干细胞临床治疗法规（《医疗技术临床应用管理办法》），然而，这一法规并没有阻挡干细胞疗法的市场化，面对如火如荼的干细胞治疗市场，中国干细胞专家表示了对干细胞疗法的担忧。现在全世界的患者涌向中国，接受未被批准的干细胞治疗，这些没被批准的治疗方案不仅危害患者的健康，还有可能引发民众对干细胞疗法的错误认识。

 

据MRC介绍，深圳的北科生物技术有限公司是中国最大的干细胞疗法中心，它声称迄今已经治疗了5000多位患者，包括900多位外国人，它提供了向脊髓液注射干细胞的疗法。

 

与此同时，北京天坛普华医院所属的干细胞中心声称通过口服和静脉注射药物以及康复疗法激活并增殖了人体自身的神经干细胞。它还提供腰椎穿刺注射或脑注射骨髓干细胞、胎儿神经干细胞或其他类型的干细胞，据称是为了改善中风、脑瘫、脊髓损伤、帕金森氏症或其他神经疾病的症状。

 

北京西山神经再生和功能重建研究所提供的有争议的干细胞疗法涉及到注射来自流产胎儿的细胞，以治疗脊髓损伤和一些中枢神经系统疾病。大约1500位患者接受了这一疗法，包括约1000位外国人。

 

MRC的作者说这后一种干细胞疗法是唯一在高影响同行评议学术杂志上得到讨论的疗法。一项研究记载了一位脊髓损伤患者的早期运动与感觉改善，另一项研究发现7位脊髓损伤患者没有改善。另一篇最近发表的文献发现这项疗法能改善动物的一些脊髓损伤，但是它对人类的效果“尚未确定”。

 

尽管缺乏这些干细胞疗法可行的随机化临床试验证据，一种“越来越流行但是有争议的”旅游产业围绕着它们成长起来。

 

“这是一个具有国际重要性的事情，因为越来越多的外国患者旅行到中国去寻求接受未经批准、在他们的国家没有的干细胞疗法，”MRC的这项研究说。“国际干细胞研究学会（ISSCR）强烈谴责使用未经批准的干细胞疗法……而且已经撰写了一个手册用于帮助医生与患者做出关于现有干细胞疗法的知情决策。”

 

非正统活动取得的成功

尽管中国的诊所存在非正统的活动，而有争议的药物批准让中国内外的一些人士感到担忧，部分研人员已经在该领域做出了不寻常的贡献。

 

通过把一个人类皮肤细胞的细胞核移植到兔的未成熟卵细胞中，来自上海一家医院的科研人员成功地制造出了人类胚胎细胞（由于怀疑以及对中国科学诚信的不信任，一些大众科学杂志把这项成果的发表推迟了两年）。

 

中国迄今为止已经培养出了至少25个人类胚胎干细胞系（一些人估计已经有了超过70个干细胞系），其中4个是专门类型的，当时全世界只有另外两个研究组设法培育出了这种干细胞系。

 

2002年，一位患者在餐馆的一场争斗中额叶被插入了一根筷子，上海的一家医院从筷子的末端提取了样本，培育并向患者重新导入了人类大脑组织。

 

人工培育出了几种类型的人体组织，包括血管、腱、骨、软骨、皮肤、角膜和肌肉纤维。

正在进行中的值得注意的研究

 

目前值得注意的研究包括中国脊髓损伤研究协作组（ChinaSCINet），这是由27个医学机构组成的一个联盟，它开展了2期临床试验从而测试使用脐带血干细胞和口服锂治疗大约40位脊髓损伤患者的有效性和安全性。

 

其他一些临床试验正在研究使用干细胞疗法治疗心脏病发作、动脉梗塞以及肝脏和神经疾病的患者。

 

在中国的另一些地方正在进行利用干细胞治疗1型糖尿病、帕金森氏症、心脏、肝和血液病、白内障和对抗衰老的研究。

（生物通 小茜）