上海药物所研制抗“甲流”药物扎那米韦获得新药证书

【字体: 时间:2010年03月02日 来源:上海药物所

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  自2005年全球爆发高致病性禽流感以来,抗禽流感药物研发成为我国防治禽流感重大疫情和保障国家经济社会安全的当务之急;2009年,甲型H1N1流感来袭,病毒变异的可能性日渐增大,研发和储备有效抗流感药物迫在眉睫。

  

自2005年全球爆发高致病性禽流感以来,抗禽流感药物研发成为我国防治禽流感重大疫情和保障国家经济社会安全的当务之急;2009年,甲型H1N1流感来袭,病毒变异的可能性日渐增大,研发和储备有效抗流感药物迫在眉睫。

面向国家需求,中国科学院上海药物研究所自2005年起,与南京先声东元制药有限公司、南京一方药物研发中心有限公司协作攻关,在国家科技部支撑计划和中国科学院的专项资助与有力组织下,快速研制了“扎那米韦”原料药,获得了葛兰素史克制药公司(GSK)授权;开发出“吸入用扎那米韦胶囊”新剂型。经国家食品药品监督管理局审批,自2008年10月获得药物临床试验批件后,于2010年2月10日获得了“扎那米韦”原料药以及“吸入用扎那米韦胶囊”的新药证书和生产批文。

扎那米韦(Zanamivir) 1999年获得美国食品与药品管理局和欧洲药品管理局的批准,用于甲型和乙型流感的预防及治疗。1999年底欧洲大爆发流感,广泛使用该药并取得良好效果。扎那米韦是继奥司他韦(Oseltamivir)之后上海药物所研发成功的第二个抗流感新药,丰富和强化了我国抗流感化学药物的战略储备。

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