Phadia AB通过与Biomonitor A/S合作拓展其在抗药抗体测试和个性化药物方面的服务

　　

Phadia AB 和 Biomonitor A/S 今天宣布在致免疫性测试和监测接受生物药物治疗的患者方面达成合作。

Phadia 开发业务主管 Hans Johansson 表示：“BioMonitor 的 iLite 技术加入我们的组合使我们成为抗药抗体 (ADA) 测试的最全面解决方案供应商。我们现在能够提供的抗药抗体测试服务和产品覆盖范围从临床前研究到重要临床抗药抗体测试的诊所患者监测。”

致免疫性和患者监测

在生物治疗药物开发方面，药物的免疫反应成为人们日益重视的问题。主管机构指导要求所有免疫反应的数据，并提倡开发中的所有生物药物要进行早期致免疫性测试。对于临床药物，生物治疗药物监测是个性化医学治疗的一部分。通过个性化医学治疗，个体患者能够常规接受生物活性药物水平测试并可能产生使药物作用无效的抗体。生物药品十分昂贵，并且一旦用于慢性病时，对患者的药物反应进行监测十分有必要，以便优化患者护理并控制疾病相关的病理。

40多年来，Phadia AB 一直是过敏和自身免疫性诊断领域的全球领导者，最近该公司实施了一项战略，在抗药抗体监测领域商业化推广其抗体测定技术。

Phadia 的临床实验室平台已在全球3000多个临床实验室中广泛使用。目前这个平台可轻松进行调整，以便对接受生物药物治疗的患者的抗药抗体水平进行监测。

Biomonitor 的工作和研究使其成为利用专利和其它试验进行细胞检测和监测患者对于生物药物反应领域的全球领导者之一。在过去的八年里，Biomonitor 一直积极参与 Danish Multiple Sclerosis Group 的工作，监测接受干扰素 β 治疗的多发性硬化患者。该公司还对接受 TNF-alpha 拮抗剂治疗的风湿性关节炎和克罗恩氏病患者进行药物水平以及中和抗药抗体情况进行监测。

iLite(TM) 技术

此次合作关系的基础便是 Biomonitor 的 iLite(TM) 技术。该专有技术结合了最先进的报告基因检测法和分裂抑制冷冻细胞，能够以灵敏可靠的方式进行响应，报告患者血清内的生物治疗药物活性，并可衡量中和抗体水平。Biomonitor 的 iLite(TM) 细胞按照最严格的质量标准（ISO 13485 认证）进行制造与测试，并已得到了数家实验室的验证。

Biomonitor 首席执行官 Arsalan Kharazmi 博士表示：“我们很高兴并热衷于与 Phadia 之间的合作。此次合作让 Biomonitor 能够利用我们在细胞检测和患者检测方面的多年经验，并使我们能够在一家杰出诊断公司的帮助下在全球范围内使用我们的专利 iLite(TM) 报告基因技术。我们相信，生物治疗药物监测将能够提高治疗功效、节约医疗系统成本以及带来更出色的患者护理。”

Phadia 开发业务主管 Hans Johansson 说：“在这一重要的新市场，我们的 ImmunoCAP 平台可为临床医生创造巨大的临床价值。iLite 等细胞技术是进一步推动该领域发展不可或缺的一部分。对于能够将 iLite 技术加入我们面向门诊和药物公司以改善新生物药物提交情况的组合，我们感到非常激动。”

Biomonitor 简介

Biomonitor A/S 是一家位于丹麦的未上市公司，创立于2003年，由丹麦 Sunstone Capital 提供资助。该公司是开发创新型可靠检测技术并将这些测试融入大型全方位患者监测计划的领先公司之一。除了面向多发性硬化患者的监测计划之外，该公司还为接受抗 TNF 药物治疗的患者提供实验室测试服务（药物的循环水平和抗药抗体的监测），并作为一家专业化合同研究组织 (CRO) 为药物和生物技术行业的多种生物药物开发计划提供支持。Biomonitor Limited 是 Biomonitor A/S 的全资子公司，位于爱尔兰戈尔韦，是一家获得 ISO 认证的生产机构。

Phadia 简介

Phadia 致力于开发、生产和销售全方位验血系统，为过敏性、哮喘和自体免疫性疾病的临床诊断和监测提供支持。该公司的使命在于通过为医疗专业人士提供高级诊断技术和临床专长显著改善过敏性、哮喘和自体免疫性疾病的管理情况。该公司提供全球逾7/10的实验室过敏性测试以及面向欧洲实验室的4/10的自体免疫性测试。垂询详情，请访问：http://www.phadia.com