Life Tech推出一款实时PCR仪[新品推荐]

【字体: 时间:2012年11月21日 来源:美通社

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  美国生命技术公司今天宣布推出其应用生物系统QuantStudio™ Dx 实时 PCR 仪,以满足临床诊断实验室的特定需求。该仪器已经通过欧盟 CE 体外诊断 (IVD) 医疗器械认证,可以在欧洲使用。

美国生命技术公司 (Life Technologies Corporation) (NASDAQ:LIFE) 今天宣布推出其应用生物系统 (Applied Biosystems) QuantStudio™ Dx 实时 PCR 仪,以满足临床诊断实验室的特定需求。该仪器已经通过欧盟 CE 体外诊断 (IVD) 医疗器械认证,可以在欧洲使用,这也标志着该公司的产品组合在诊断学市场上实现了一次重大延伸。

美国生命技术公司医学科学部门总裁 Ronnie Andrews 表示:“基于实时 PCR 的分子诊断检测已经是临床实验室中不可缺少的一部分。分子检测是诊断学市场发展最快的一个领域,QuantStudio™ Dx 系统所具有的独特功能将会帮助我们把握这个市场增长机遇。”

全球体外诊断 (IVD) 市场规模约为520亿美元,预计到2015年将达到700亿美元。目前欧洲体外诊断市场规模约为140亿美元,预计到2015年将达到170亿美元。[1]

QuantStudio™ Dx 实时 PCR 仪具有很多诊断功能,包括病原体检测、基因表达分析、SNP 基因分型、拷贝数分析、突变检测、微 RNA 和非编码 RNA 分析以及高分辨率熔解曲线分析。

该仪器的触摸屏、试剂和样品追踪以及实验室信息管理系统 (LIMS) 界面使用起来很简单。其灵活性体现在热循环模块之间的轻松转换上,这些模块可安放96孔或384孔样品板和专有 qPCR 微流体芯片。该芯片可同时对8个样品进行48次检测,无需液体处理器的帮助,它还可被用来设计和执行自定义检测。美国生命技术公司目前正在开发这方面的诊断检测应用。

该仪器推出了两种软件配置。一种是 QuantStudio™ Dx 软件,该软件会在安全模式下操作体外诊断检测,安全模式会预先设定好操作和分析参数。另一种是 QuantStudio™ 检测开发软件,该软件有助于自定义检测的开发,为临床研究项目提供支持。

Andrews 表示:“我们知道临床实验室有各种各样的需求。在为医师报告进行诊断检测时,精确性和可靠性至为重要。此外,医学研究实验室也需要借助仪器来完成他们的实验工作。QuantStudio™ Dx 仪可以满足这两方面的需求。”

该仪器将于获得 CE 认证的 Quidel® 艰难梭菌分子检测产品一同发布,后者主要用于检测医院获得性传染病。该公司将对外推广这两个产品。更多 Quidel 感染病分子检测应用目前还在开发中,将于2013年推出,其中包括流行性感冒 A+B 型检测、人类偏肺病毒 (hMPV) 和呼吸道合胞病毒 (RSV) 分析、单纯疱疹病毒I型和II型,以及水痘-带状疱疹病毒分析。

该公司计划于2012年12月向美国联邦食品药品监督管理局 (FDA) 提交申请,以获得QuantStudio™ Dx 实时 PCR 仪的 510(k) 审批。

QuantStudio™ Dx 实时 PCR 仪是美国生命技术公司不断壮大的诊断学应用平台阵容中一员。应用生物系统 3500 Dx 基因分析仪是一种常规测序仪,目前已经获得 CE 体外检测标记。该公司还提供 AcroMetrix® 系列分子诊断分析质量控制产品。

Andrews 还表示:“我们的应用生物系统品牌三十年来一直是 PCR 市场的领导者。我们在诊断和制药领域拥有很多合作伙伴,这将有助于我们的常规和新一代测序仪的内容开发,我们预计这些平台将会在临床领域发挥越来越重要的作用。简言之,我们公司有能力也有决心为未来诊断实验室提供一切装备。”

详情请访问:
http://www.lifetechnologies.com/quantstudiodx.html.

[1] DeciBio LLC,《分子诊断学:市场规模、细分市场、增长与机遇》(Molecular Diagnostics: Market Size, Segmentation, Growth and Opportunities),2012年2月

美国生命技术公司简介
美国生命技术公司 (NASDAQ: LIFE) 是一家全球性的生物技术公司,旨在利用其创新的解决方案解决当下一些最难的科学挑战,为160多个国家和地区的客户提供服务。其横跨生物学各领域的解决方案不仅可靠且易于使用,确保了每个实验室都能享受到优质创新服务。该公司超过50000件产品被广泛应用于农业生物技术、转化研究、分子药物和诊断、干细胞治疗、法医鉴定、食品安全和动物保健。其系统、试剂和消耗品代表了科学研究领域部分最为人津津乐道的品牌,包括 Ion Torrent™、Applied Biosystems®、Invitrogen™、GIBCO®、Ambion®、Molecular Probes®、Novex® 和 TaqMan®。该公司在全球约有10400名员工,一直致力于创新,并拥有4000多项专利及专有许可证。该公司2011年的销售额达37亿美元。该公司的网站:
http://www.lifetechnologies.com

美国生命技术公司的安全港声明
本新闻稿包含关于美国生命技术公司预期结果的前瞻性陈述,这些结果涉及多种风险和不确定因素。本新闻稿中的部分内容,包括但不限于行业趋势和美国生命技术公司的业务计划、目标、预期和战略的陈述,均包含受各种风险和不确定因素影响的前瞻性陈述,这些风险和不确定因素可能导致实际结果和事件与这些前瞻性陈述中明示或暗示的有重大差异。任何不属于历史事实的陈述均为前瞻性陈述。可以通过一些特定用词,如“相信”、“计划”、“意图”、“预期”、“目标”、“估计”、“期望”,和/或将来时态、条件句结构(如“将”、“可能”、“可以”、“应当”等)或类似的表达方式,来识别一部分前瞻性陈述。可能引发实际结果与前瞻性陈述有重大差异的一些重要因素,在美国生命技术公司向美国证券交易委员会提交的文件中皆有详述。美国生命技术公司不承担任何更新或修改此类前瞻性陈述以反映后续事件或情形的义务。

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