2016年生命科学四大好戏:看看今年最具争议的事件

【字体: www.ebiotrade.com 时间:2016年12月27日 来源:生物通

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  再过一周我们就要迎来2017年了,过去的一年生命科学学术界并不平静,充斥着各种各样的争议事件,比如国际年度大戏CRISPR专利争夺案,三亲婴儿从理论到实际,国内的河北科技大学韩春雨的NgAgo技术之争,血液检测新方法作假等等。

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生物通报道:再过一周我们就要迎来2017年了,过去的一年生命科学学术界并不平静,充斥着各种各样的争议事件,比如国际年度大戏CRISPR专利争夺案,三亲婴儿从理论到实际,国内的河北科技大学韩春雨的NgAgo技术之争,血液检测新方法作假等等。


年度大戏CRISPR专利争夺案

谁应该拥有CRISPR这一热门技术的专利所有权?是2014年4月获得首个CRISPR专利的Broad研究院张锋?还是第一个申请CRISPR基因编辑临时专利,描述其在原核细胞与体外作用机制的加州大学伯克利分校Jennifer Doudna?或者说,法院也许会裁定,他们共同拥有这一专利?

2016年这一出大戏吸引了科学界和社会其它各界的密切关注,不断出现反转,不亚于美剧“西部世界”。首先年初时由于加州大学官方对张锋所持有的专利提出了质疑,因此启动了干预程序(interference proceeding)。同时加州大学伯克利分校研究小组也到手了一项基因编辑专利。据介绍,这项新专利覆盖了特定的CRISPR编辑方法。也就是说,就算Doudna输掉了这次听证会,他们仍拥有类似这样的专利。Doudna团队将能根据这些专利阻止张锋及其Editas公司使用一些基因编辑技术。

但在其后,有代理人指出当时提交专利的时候,加州大学伯克利分校研究小组并没有包括包含“将该技术描述为用于哺乳动物细胞(包括人类)”的词语。而MIT研究团队在“该技术将被如何使用”的描述更为具体。

3月,双方提交了提案清单,就对争论中的专利权限各个方面进行判决提出的要求。此间提出了一个重要的举证,即2011年 Leahy–Smith美国发明法案(AIA)的条款,这是对美国专利法的一次重大修改,实施了“先申请”而非“先发明”系统。在2013年3月16日,这一法律生效后,专利保护取决于谁先申请专利,而非谁是最早的发现人。

但在3月16号后提交申请的一些申请人仍然受旧法规保护,通过宣称是在法律改变日期前完成的发明与更早期提交的申请进行竞争。这就是Broad研究所针对2013年和2014年提交的CRISPR专利所做的事情,他们声称是2012年12月12日所谓的“优先权日”。张锋被控在CRISPR专利战中“使诈”

年终8月,故事情节出现了反转:曾受聘于Broad研究所的一名初级研究人员说,该机构声称发明了CRISPR基因编辑技术是不准确的,其误导了专利局。

这位前研究生Shuailiang Lin在写给加州大学伯克利分校教授Jennifer Doudna的一封电子邮件中做出了这一指控。在这一于2015年2月28日发送的电子邮件中,Lin将Broad研究所的声明称作为是“一个笑话”且“对我和科学历史均不公平。我将努力捍卫真相。”这封爆炸性的电子邮件出现在美国专利局公开的大量法律文件中。

Lin的说法是惊人的,不仅因为他当时在张锋实验室工作,还因为他被列为是Broad研究所2012年12月最早专利申请上的发明人。(今年的邮件门真不少)张锋学生爆料其不应获得CRISPR专利

一个月后,CRISPR专利大战上演了大反转——CRISPR专利之争变成了三角战。

事情源自Broad研究所和麻省理工学院(MIT)向美国专利和商标局(USPTO)提交专利申请,当时指定张锋为“在真核细胞中使用CRISPR的技术”的唯一发明者。2012年的一项申请包括Marraffini。洛克菲勒大学认为,Marraffini也应该被列为2013年所提交专利的发明者,在2014年七月,他们也提交了自己的专利申请,对于Broad研究所2013年专利展示发明,逐字列出了要求。在这份申请中,Marraffini和张锋被列为共同发明人,洛克菲勒大学、Broad研究所和麻省理工学院为共同申请单位。

这项争论的结果,对于CRISPR专利使用权转让协定,可能有着相当大的影响。CRISPR专利之争再起硝烟

此外,法国一家称为Cellectis的生物制药公司也加入了这场“混战”中:它9月颁发的专利,大致覆盖基因组的编辑方法,也包括CRISPR。

Cellectis公司宣布它现在有一项“要求全面保护的专利”,“这项专利覆盖了大部分利用核酸酶的基因编辑程序,包括基于CRISPR-Cas 9、TALENs、锌指和许多大范围核酸酶。10月,PTO授予了巴斯德研究院和波士顿儿童医院一项专利,涉及使用嵌合的限制性内切酶进行基因失活。Choulika和Richard Mulligan 共同发明人,Cellectis公司对专利具有独占性许可证。”CRISPR专利之争出现神逆转

12月,CRISPR专利诉讼听证会开始,是第一次、也是唯一一次双方将在法院判决专利权之前跟法官对话的机会。在听证会开始前一个小时,等待观看庭审的人流,环绕在美国专利商标局大厅的圣诞树周围,人群挤满了两个分会场。每一方的律师只有20分钟的时间将他的案例提交给三位法官。我们只能静待最终的结果。

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