Illumina扩大临床产品线，推出NextSeq 550Dx系统[新品推荐]

生物通报道  Illumina公司本周三宣布推出NextSeq 550Dx系统，一款经过美国FDA批准的新一代测序仪。同时，这家公司还宣布，现有的MiSeqDx平台的应用范围扩大到福尔马林包被石蜡包埋（FFPE）的组织。

Illumina临床基因组学的执行副总裁Garret Hampton表示：“NGS开始在临床中发挥重要作用。Illumina正在努力提供临床解决方案，以支持复杂疾病的诊断和管理，同时扩展体外诊断（IVD）的菜单。”

NextSeq 550Dx是Illumina的第二款经过FDA批准和CE-IVD认证的测序仪。第一款MiSeq Dx系统在2013年获得美国FDA的上市前许可，这在当时尚属首次。第二年，赛默飞世尔的Ion PGM Dx NGS系统作为II类医疗器械获得美国FDA批准。

NextSeq 550Dx具有双重启动功能，包括诊断模式（Dx）和研究模式。因此，实验室既可以开展临床研究，又可以开发一系列IVD检测。对于大型临床实验室，NextSeq 550Dx提供了一个经过验证的高通量平台，不久就能扩展到肿瘤学和生殖健康领域的临床应用。

Illumina表示，在NextSeq 550Dx仪器上运行的检测将遵循一个简单的流程，包括测序和数据分析。针对不同应用的流程设置将完全集成到NextSeq 550Dx软件中。这台仪器还以模块化的软件架构提供了全面整合的分析软件，可支持当前及未来的检测。

与此同时，MiSeqDx平台的应用范围也进一步扩大，支持从FFPE组织中产生的DNA文库。此外，Illumina还提供经过批准的MiSeqDx Reagent Kit v3以及TruSeq Custom Amplicon Kit Dx，用于仪器的文库制备。这些产品将取代2013年FDA批准的MiSeqDx Universal Kit 1.0，让临床实验室能够分析人类全血中的DNA。

Illumina临床基因组学的市场营销副总裁Kathy Davy认为：“这些经过批准的平台的扩展和推出是对临床界有重要意义的里程碑。手术过程中取出的FFPE组织往往包含了最相关的遗传信息，有望帮助癌症患者。从这些样本中收集到的信息可以为临床医生提供肿瘤的生物学信息，并指导疗法选择。”

随着NextSeq 550Dx和MiSeqDx系统的推出和扩展，Illumina现有的NGS诊断产品组合能够覆盖广泛的临床应用，几乎可满足任何临床实验室对基于NGS的IVD产品的需求。（生物通 余亮）

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