全球首个商用iPSC工厂在日本开业

耗资3.4亿美元，面积达30,000平方英尺的IPS中心将生产用于治疗应用的细胞

　　

生物通报道：3月22日，位于日本大阪的一家制药公司成立了再生医学中心，该中心将产生商业应用的诱导性多能干（iPS）细胞，这是全球第一个此类工厂，首先将为临床试验提供所需的细胞。

中心主任Masayo Tada认为，这家名为“Sumitomo Dainippon Manufacturing Plant for Regenerative Medicine & Cell Therapy”的再生医学和细胞治疗制造工厂“将会在医疗和医药产品市场获得压倒性的优势”。“我们将在再生医学领域占据重要的位置。”

目前，包括美国国立卫生研究院再生医学中心和WiCell干细胞库在内的iPSC生产机构都能向研究人员提供细胞。而这一工厂将率先提供用于商业用途的ips细胞。

相关声明称，该中心的建设成本约为36亿日元（合3.427亿美元）。该设施的建筑面积超过30,000平方英尺，分为三个区域，将生产不同类型的细胞。据朝日新闻报道，公司官员表示，每个区域每年将能够生产足够的细胞来治疗数百名患者。

该公司采用的是京都大学iPS细胞研究与应用中心（CiRA）生产的iPS细胞进行细胞生产。 Sumitomo Dainippon和CiRA此前合作开发了帕金森病患者基于iPS细胞的再生医学技术。

据朝日新闻报道， Sumitomo Dainippon计划将再生医学作为其核心业务之一，并努力在2030年前将销售额增加至2000亿日元（合18亿美元）。

iPS已诞生十多年了，科学家们纷纷希望能将这一技术应用于临床，2017年，日本理化学研究所宣布，他们与神户市立医疗中心中央市民医院等机构合作，将异体iPS细胞培养成的视网膜细胞移植到一名60多岁男性右眼中。这是世界首例iPS细胞“异体移植”手术，与利用患者本人的iPS细胞相比费用和时间都大幅减少。

时间表：

2006 

日本京都大学的山中发现，只需要 4 个基因就能使小鼠成体细胞重编程回到胚胎的状态，变成“多能” iPS 细胞。

2007

山中和威斯康星大学麦迪逊分校的 James Thomson 均报告称制造出了人类 iPS 细胞。

2009

为了在培养皿中模拟帕金森氏病，患者的皮肤细胞被转换为能够产生多巴胺的神经元。

2010

几个团队证明，无需在基因组中插入基因也能制造 iPS 细胞。

2012-2013

山中（和瑞典国王卡尔十六世·古斯塔夫握手）和剑桥大学的 John Gurdon 因为在细胞重编程方面的贡献获得了诺贝尔生理学或医学奖。

2014

日本研究人员率先开始对来自 iPS 的细胞进行人体临床试验，他们想要治疗一种退行性眼部疾病。

2015

日本临床试验被叫停。

2017

日本理化学研究所宣布完成世界首例iPS细胞“异体移植”手术

（生物通）