Illumina与百时美施贵宝合作开发伴随诊断

【字体: 时间:2018年04月18日 来源:生物通

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  上周五收市后,Illumina公司和百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)公司宣布合作,将利用Illumina的新一代测序(NGS)技术来开发并在全球推广体外诊断(IVD)检测,以支持百时美施贵宝的肿瘤学产品线。

  

上周五收市后,Illumina公司和百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)公司宣布合作,将利用Illumina的新一代测序(NGS)技术来开发并在全球推广体外诊断(IVD)检测,以支持百时美施贵宝的肿瘤学产品线。

两家公司将开发TruSight Oncology 500检测的诊断版本,以测定潜在预测性的基因组标志物,包括适用于癌症免疫疗法的肿瘤突变负荷(TMB)和微卫星不稳定性。这项检测正在开发中,将在Illumina的NextSeq™ 550Dx平台上运行。

癌症免疫疗法是帮助免疫系统发起抗癌反应,这一过程在部分程度上依赖于癌症特异性蛋白质(称为新抗原)的识别。百时美施贵宝的临床开发项目包括24个临床阶段的分子,它们靶向50多种癌症中的不同免疫系统通路,通过其转化能力,现已鉴定出多个潜在预测性的生物标志物,包括PD-L1、TMB、MSI-H/dMMR和LAG-3。

“通过对癌症生物学和新兴研究的深入了解,我们认识到医生必须了解每位患者的生物标志物状态,才能以更加个性化的方式帮助他们抗击癌症,”百时美施贵宝的高级副总裁、全球转化医学负责人Saurabh Saha博士谈道。“我们很高兴与Illumina合作开发诊断方法,这将有助于预测哪些患者有望从我们的免疫疗法中获益最多。”

上周,Illumina还与Loxo Oncology建立全球战略合作伙伴关系,将开发和推广适合肿瘤广泛分析的多基因panel,从而带来有着多种癌症适应症的新一代测序伴随诊断(CDx)。

此次合作伙伴关系的目标是让Illumina的TruSight Tumor 170获得批准作为Loxo Oncology的larotrectinib(靶向NTRK基因融合)和LOXO-292(靶向RET基因改变)的伴随诊断(CDx),适用于多个肿瘤类型。

TruSight Tumor 170是一种全面而先进的新一代测序检测,能够拷问与常见的实体瘤相关的170个基因中的点突变、融合、扩增和剪接变异。TruSight Tumor 170的CDx版本将让当地实验室为转诊医生提供全面的基因组信息,以便为患者提供最合适的治疗方案。这个版本的TruSight Tumor 170将在NextSeq 550Dx平台上运行。

根据这一伙伴关系,两家公司将合作验证TruSight Tumor 170的CDx版本是否可作为FDA批准的III类诊断来检测NTRK融合和RET融合/突变,分别与larotrectinib和LOXO-292结合使用。此外,两家公司还计划通过其他检测内容的监管批准,来扩大整个panel的临床实用性,并将其作为肿瘤分析检测进行推广。

Loxo Oncology的首席商务官Jacob Van Naarden表示:“我们已经试用了各种NGS检测产品,而Illumina的TruSight Tumor 170检测在DNA和RNA评估上一直表现出可靠的性能,包括高度灵敏的基因融合检测。”

去年,Illumina的Extended RAS Panel已经被美国FDA批准,可以帮助医生确定哪些结肠直肠癌患者适合Amgen(安进)的Vectibix药物。(生物通 薄荷)

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