JOC:中国学者发表食管鳞癌III期临床试验重要研究成果

【字体: 时间:2018年09月05日 来源:中山大学

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  结果证实术前放化疗并手术可延长局部晚期食管癌的总生存,将食管癌患者的中位生存寿命延长将近50%,为广大食管癌患者带来更大的希望。

  

中山大学肿瘤防治中心傅剑华、刘孟忠教授牵头的NEOCRTEC5010研究——新辅助放化疗并手术治疗局部晚期食管鳞癌的III期临床试验阶段性研究成果于2018年8月9日正式发表于Journal of Clinical Oncology(《临床肿瘤学杂志》,以下简称JCO)(IF26.3)。这也是JCO创刊以来,首次由中国医生主导完成食管癌临床研究成果在该杂志发表。
 

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研究团队成员(全国多中心)

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食管癌MDT团队


        开展该项研究工作的意义

        食管癌是世界上第6位常见的恶性肿瘤。中国是食管癌高发国家,发病率与死亡率均占世界的一半以上,每年新发病例25.9万例,死亡21.1万例,超过90%的中国食管癌为鳞癌,严重地威胁人们的健康和生命。手术是治疗食管癌的主要手段,但局部晚期食管癌患者单纯手术切除的5年生存率仅为20.64~34.00%,疗效不尽人意。
        为了进一步提高食管癌的疗效,人们进行了多种治疗模式的探索,目前国际上针对局部晚期食管鳞癌的最佳治疗方式尚没有充分证据。虽然已有来自欧美国家的研究曾对“局部晚期食管鳞癌新辅助放化疗联合手术治疗”的疗效进行过探讨,但是仍存在样本量太少、最终结果不一致等问题,证据级别比较有限。因此,对于中国、日本等食管鳞癌高发的亚洲国家来说,针对亚洲人群进一步开展此类研究具有重要的临床意义。

        瞩目的研究成果

        该研究自2007年启动,由国内8家中心(中山大学肿瘤防治中心、汕头大学附属肿瘤医院、台州医院、上海交通大学附属胸科医院、天津医科大学附属肿瘤医院、浙江省肿瘤医院、上海复旦大学附属肿瘤医院、四川省肿瘤医院)共同参与。2014年结束受试者入组,2015-2016年完成数据收集及质控并于2016年获邀在欧洲临床肿瘤大会(ESMO)进行大会发言,2017年-2018年完成数据统计及文章投稿。
        回顾10年,NEOCRTEC5010终于取得阳性结果,2007年7月至2014年12月,共入组患者451例,随机分组为术前放化疗组224例,单纯手术组227例。截至2016年12月,术前放化疗组中位随访时间为41个月,单纯手术组中位随访时间为34.6个月,术前放化疗组的R0切除率高于单纯手术组(98.4%vs 91.2%,P=0.002),病理完全缓解率为43.2%。对比单纯手术组,术前放化疗的中位生存期中位生存期(100.1个月对66.5个月,P=0.025)、无病生存期(100.1个月对41.7个月,P<0.001),结果证实,术前放化疗并手术可延长局部晚期食管癌的总生存,将食管癌患者的中位生存寿命延长将近50%,为广大食管癌患者带来更大的希望。

        小结

        此项研究由傅剑华、刘孟忠教授牵头联合国内八家中心合作开展,依赖多中心的10年的通力合作,完成属于中国研究者自己的优秀临床研究,奠定了术前放化疗并手术治疗局部晚期食管鳞癌模式在国内外的地位,这也将为优化国内外食管癌治疗指南,推广食管癌综合治疗,造福食管癌患者发挥重大作用,同时高水准地解答了国际食管癌领域的焦点问题。


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