Bio-Rad开发出新型抗体,适合药代动力学分析

【字体: 时间:2019年01月28日 来源:生物通

编辑推荐:

  Bio-Rad公司的科学家近日开发出一种特异性地识别药物-靶点复合物的抗体,适用于生物治疗药物的药代动力学分析。他们近日在《mAbs》杂志上发表了这项研究成果。

Bio-Rad公司的科学家近日开发出一种特异性地识别药物-靶点复合物的抗体,适用于生物治疗药物的药代动力学分析。他们近日在《mAbs》杂志上发表了这项研究成果。

治疗性抗体是近年来增长极快的一类药物,因为它们具有出色的特异性、高亲和力和长的体内半衰期。如今,超过70种抗体药物已被批准用于治疗多种疾病,还有数百种正在临床开发中。

治疗性抗体的成功开发需要一致的生物分析方法。例如,人们往往开展配体结合分析(LBA)来确定药代动力学图谱。由于治疗性抗体通常是人源化的,且需要在人血清中测定,故LBA必须具有高特异性,以便在过量血清免疫球蛋白存在时结合药物抗体。

抗独特型抗体(Anti-idiotype antibody)能够特异性地鉴别体内的抗体药物,并区分血清等样品中天然产生的内源性抗体,是药代动力学研究的重要试剂。其中,有些抗体与药物的互补位结合(Type 1),有些与互补位之外的位点结合(Type 2)。

在这项研究中,Bio-Rad的科学家开发出另一种抗体试剂,它并非抗独特型抗体,而是识别药物-靶点复合物的试剂。他们将其称为Type 3抗体,以此区别Type 1和Type 2。Type 3试剂不识别游离药物,也不识别靶点,而是对复合物具有高度特异性。

研究人员利用Bio-Rad的定制抗体生成服务,基于人类组合抗体库(HuCAL®)技术和噬菌体展示技术Cys-Display®,成功生成了几种针对已批准抗体药物的Type 3抗体。这种重组生产确保了批间一致性,这对于分析重复性至关重要。

利用Type 3抗体,研究团队证明了在几种分析形式下的灵敏度和特异性,并且定量了雷珠单抗(ranibizumab)等单价抗体片段,这是普通配体结合分析难以实现的。此外,他们还引入了Type 3抗体的衍生物Type 4。当药物靶点不易获得或生产成本高,或无法选择Type 3时,它可以作为替代品。

文章的第一作者、Bio-Rad研发团队的负责人Stefan Harth表示:“药物开发依赖配体结合分析,这些分析的稳定性、准确性和重复性都取决于关键试剂的治疗。这篇论文发现药物-靶点复合物特异性的试剂可作为分析的有用工具,最终将提高结论的准确性,并加速药物开发过程。”(生物通 薄荷)

原文检索

Generation by phage display and characterization of drug-target complex-specific antibodies for pharmacokinetic analysis of biotherapeutics

https://doi.org/10.1080/19420862.2018.1538723

我来说两句
0  条评论    0 人次参与
登录 注册发布
最新评论刷新
查看更多评论 > >

订阅生物通快讯

订阅快讯:

最新文章

限时促销

会展信息

关注订阅号/掌握最新资讯

生物通首页 | 今日动态 | 生物通商城 | 人才市场 | 核心刊物 | 特价专栏 | 仪器龙虎榜

版权所有 生物通

Copyright© eBiotrade.com, All Rights Reserved

联系信箱:

粤ICP备09063491号