Lancet撤回心脏干细胞临床试验论文

　　

生物通报道：去年生命科学界丑闻中让人印象深刻的就是美国哈佛大学医学院终身教授，再生医学中心主任，国际心血管领域的顶尖专家Piero Anversa被曝造假，多篇文章被撤稿。

今年再次传来消息，Anversa实验室的心脏干细胞SCIPIO试验也出现了问题，SCIPIO也就是“缺血性心肌病患者干细胞注射”实验，左室功能障碍（LVEF < 40%）患者MI后的c-KIT阳性CSCs I期随机公开标签试验。试验所用细胞采自患者右心房附件，经过分离、扩增，然后在行冠脉搭桥手术时注入患者，修复梗死组织。

2014年以来，Lancet杂志中的一篇论文描述了这一临床试验的结果，现在，Lancet表示已经撤销了该论文。

去年10月14日，哈佛医学院和布莱根妇女医院（Brigham and Women's Hospital）宣布，经过内部调查后，他们认为Piero Anversa的31篇论文需要撤回，这些研究出现了“包括伪造和/或窜改数据”等造假行为，哈佛医学院已通知所有相关期刊，撤回他们的研究成果。目前尚不清楚Lancet的这篇论文是否这31篇。

心血管疾病的流行是一个全球性的现象，目前这种疾病患病率不断增长，尚无有效的治疗方法解决心肌细胞损失这一关键问题，而干细胞移植很可能成为新的治疗方法。

早在2003年，Anversa就报道称成人干细胞：被称为c-Kit+细胞可以再生心肌细胞，他们指出在小鼠心脏分化良好的心肌细胞间发现了形态如原始细胞克隆增殖的c-Kit+细胞簇，这些细胞具有自我更新，克隆增殖，多向分化的能力，其后c-kit陆续在狗，猪，羊等动物中进行实验，得到证实。但也出现了一些不同的声音，不过c-Kit+细胞集治疗潜力与争议性于一身，也成为目前心脏干细胞研究领域的热点问题之一。

2015年，Anversa在布莱根妇女医院的实验室关闭。2017年，布莱根妇女医院调查后向司法部披露Anversa使用欺诈性数据获得联邦研究资金，为此布莱根妇女医院同意向联邦政府赔偿1000万美元，作为造假赔偿。

来自辛辛那提儿童医院医学中心和霍华德休斯医学研究所(HHMI)的Jeffery Molkentin博士已经发现在一些临床实验中所采用的表达蛋白标记物c-kit的心脏干细胞无法高速率地再生出收缩性的心肌细胞。

Molkentin 说：“我们的数据表明，将c-kit阳性细胞注入到患者心脏中产生的任何潜在益处，都不是因为它们生成了新的心肌细胞所致。在更好地确定起作用的机制或是我们能够显著提高这些细胞生成心肌细胞的潜能之前，应对进一步开展有关这种方法的临床测试持谨慎态度。”

(生物通)