新冠病毒检测试剂盒(数字PCR一步法)利剑出鞘

【字体: 时间:2020年02月25日 来源:艾普拜生物

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  如何快速、准确的诊断新冠病毒携带者,尽可能降低假阴性呢?艾普拜生物开发了高灵敏数字PCR(dPCR)新冠病毒检测试剂盒,以满足前线的迫切需求。

2019年12月以来,新型冠状病毒(SARS-CoV-2/2019-nCoV)席卷全国,传播能力之强,传播速度之快,大大超出预期。经过全国上下齐心抗疫,病毒正在逐步被有效控制。一线战士的辛苦付出无需多言,纵观疫情防控的各个环节,病毒核酸检测也是抗击疫情的极为重要的部分,国家及时审批了基于荧光定量PCR技术的检测试剂,让更多的患者能及时确诊、及时隔离、及时治疗。

但在临床实践中,一些弱症状、病毒载量低的初诊患者样本、标本中抑制物高的患者样本、治疗后待复核出院的患者样本、荧光定量PCR检测结果处于灰区的可疑样本等等,不能被明确诊断,造成了极大的传染隐患、安全风险、资源消耗。那如何快速、准确的诊断新冠病毒携带者,尽可能降低假阴性呢?艾普拜生物开发了高灵敏数字PCR(dPCR)新冠病毒检测试剂盒,以满足前线的迫切需求。

试剂盒采用创新的反转录-dPCR一步法多重荧光探针检测技术,只需将模板RNA与检测试剂加入芯片,运行自动化、全封闭的Naica数字PCR,在一个检测孔中快速完成新冠病毒核酸/人源内标核酸同步检测,直接获取病毒拷贝数浓度,实现高灵敏、高特异的绝对定量检测方案,相较于qPCR技术灵敏度提高10-100倍。

试剂盒检测涵盖新型冠状病毒的开放读码框1ab(open reading frame, ORF1ab)、核壳蛋白(nucleoprotein,N)序列保守区域,优化引物探针设计,降低病毒变异的影响;利用三荧光通道的优势,加入人源管家基因作为内标进行监控,实现单孔多重三基因检测,结果更可靠。



试剂盒已通过新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测能力验证测试

qPCR检测结果疑似的样本,通过dPCR确定为阳性


Fig1:荧光定量PCR检测结果图 

   
Fig2:数字PCR检测Blue-Red二维图(ORF1ab-人内源)  Fig3:数字PCR检测Green-Red二维图(N基因-人内源)

注:同一反应孔进行新型冠状病毒ORF1ab、N基因和人内标基因多重检测

打赢新冠歼灭战,我们是隐形的逆行者!

新冠病毒大爆发以来,艾普拜生物时刻关注一线战况,克服物资短缺、物流不畅、供应商不齐等重重困难,召集各部门精兵强将组建了新型冠状病毒攻关小组,最短的时间里开发出了高灵敏数字PCR新型冠装病毒检测试剂盒,投入到抗击疫情的战役中。


研发工程师在不断的优化测试


工作人员为一线紧急发送新冠病毒数字PCR检测试剂盒

*仅供科研使用

公司介绍

艾普拜生物作为一家创新型医疗器械企业,致力于精准医疗诊断产品(诊断试剂、仪器)的研发、生产、销售和服务,是临床检测服务的一体化解决方案供应商。基于先进的数字PCR平台和自主专利的检测技术,公司持续研发了数十种临床检测产品,操作简便、结果迅速、分析简单,灵敏度高达万分之五。公司在检测仪器和试剂方面拥有多项核心技术,已获得国内外专利授权十余项,软件著作权多项;与国内知名医院或科研院校已合作发表了数篇SCI文章。


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