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号外——NanoDrop发布审计追踪软件

【字体: 时间:2020年08月14日 来源:基因有限公司

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  期盼许久的审计追踪软件终于问世,NanoDrop一如既往为您真诚守护!!!

在1991年,FDA(Food and Drug Administration)会见了来自制药行业的代表,以确定如何适应电子记录系统,在当前的良好制造规范(cGMP)的指导方针下,这将创建一个“无纸化”的记录系统。FDA主要关注的是维护电子记录的可信性、可靠性和完整性,并确保电子记录与纸质记录等同。21 CFR Part 11规定是为了防止在电子记录的生成和签署中出现欺瞒行为。

21 CFR Part 11

审计追踪软件

NanoDrop为了满足制药客户的需求,发布了符合21 CFR Part 11合规要求的审计追踪软件,旨在更完整、更可靠的帮助客户完成药物研发中的检测过程,实时记录每一步操作。

电子记录/电子签名

NanoDrop发布的这款审计追踪软件可以实现相关的安全策略包括访问权限、系统策略和签名含义等以确保符合客户的安全要求。


用户多级管理

可以根据每一位用户的角色以及对仪器功能的需求,设置对应的功能权限,保障数据的安全性。

审计追踪

审计追踪软件开启后会要求设定安全数据库的存储路径,任何用户任何时间点的任何操作将会被记录,并且可以生成审计报告。


基因有限公司作为NanoDrop超微量分光光度计系列产品全国性代理商,为您提供专业的产品咨询和技术支持。如果您刚好需要,而我们刚好满足,可以随时联系基因有限公司的同事,也可以扫描下方二维码获得更多的信息。

 

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