ThawSTAR细胞复苏仪——细胞自动化干式解冻“黑科技”

实际上，深低温“休眠”冻存的细胞，解冻后维持较好的活率需要一个”舒适温度”范围，美国百奥莱BioLife公司开发的ThawSTAR 一系列细胞程序复苏仪，一直被业内视为解冻工艺黑科技产品，它可以轻松实现细胞自动化解冻，标准工艺高度重复，解冻安全、操作方便、性能稳定！

　　

一、ThawSTAR CFT系列细胞复苏仪（冻存管专用）

2021年6月23日CFDA正式批准由复星凯特引进美国Kite的嵌合抗原受体CAR-T细胞治疗产品奕凯达®（阿基仑赛注射液）上市，该药品为中国首个获批上市的细胞治疗产品，行业士气颇受鼓舞，9月3日，国内第2款CAR-T!药明巨诺“瑞基仑赛注射液”获批上市。一时间，朋友圈瞬间被刷爆，翘首期盼，艰辛付出，终于硕果累累！
 
近二十年，随着世界生物技术快速发展，国内生物制药行业生机盎然，新的制药工艺不断引进与改进，免疫细胞靶向治疗已然成为实体肿瘤、癌症等决定患者生与死的最后救命稻草。对于采用“活体”细胞静脉注射的方式备受关注！白血病女孩Emily通过CAR-T疗法实现痊愈的故事，让患者再次看到希望。

实际上，细胞解冻复苏需要一个“舒适温度”范围才能维持较好的解冻后活率，美国百奥莱BioLife 公司自2015年推出首款ThawSTAR CFT系列细胞程序复苏仪以来，一直被视为业内黑科技产品，在无水干式的条件下自动化轻松解冻冻存管内细胞，而且维持与水浴一致的解冻活率，该款仪器设计小巧，操作简单，通过STAR™低温传感技术监控细胞样本解冻过程温度变化，可以在BSC生物安全柜内洁净度较高的环境中直接使用，相比传统水浴操作，ThawSTAR 解冻更安全、更稳定、更方便！

 

ThawSTAR 操作简单，流程如下：

1. 连接电源启动仪器，预热至起始温度
2. 垂直插入冻存管
3. 仪器自动启动解冻程序
4. 程序达到解冻终点后，冻存管弹出
5. 取出样本后，轻轻晃动，冰晶消失。

ThawSTAR CFT系列细胞复苏仪订购信息，如下：

二、ThawSTAR CB系列细胞复苏仪（冻存袋专用）

当前，已上市的几款CAR-T细胞药主要采用冻存袋灌装解冻，复杂且昂贵的生产工艺决定了其在终端市场的售价，此前，复星凯特阿基仑赛注射液被流出的药品销售订单来看，国内首款CAR-T疗法阿基仑赛注射液零售价为120万元/袋（约68ml），复星凯特相关负责人回复记者称，“公司CAR-T细胞治疗产品定价将根据价值、疗效、成本等各项综合考量制定，目前定价方案尚未最终确定，正在进行多方沟通中，希望可以惠及风多中国患者。” 但毫无疑问的是CAR-T细胞疗法确实很贵！

（来源：资料图）

（来源：资料图）

CAR-T细胞疗法的全称是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法，其中CAR指的是嵌合抗原受体，它的原理在于先激活免疫细胞，然后再去杀死癌细胞，即利用T细胞来杀死癌细胞。

针对冻存袋细胞给患者静脉注射前最关键的一步解冻复苏工艺，美国百奥莱公司开发了ThawSTAR CB细胞程序复苏仪！为实现冻存袋细胞标准化解冻方式提供了更安全有效的新途径！

ThawSTAR CB细胞程序复苏仪是一款针对细胞冻存袋细胞标准程序解冻的复苏仪，针对25~1000mL 容量6个标准规格冻存袋，提供了12个标准的解冻程序，通过STAR™低温穿透传感技术，直接检测细胞样品温度，实时监测系统自动判断解冻结束终点，给细胞解冻时控温提供了有效途径，人性化的操作界面一目了然，密码登录，解冻过程温度数据记录，方便追溯。对于不同细胞剂量美国百奥莱厂家还可以提供订制化解冻程序服务，仪器整体设计结构紧凑，桌面型触摸屏操作，操作简单、安全、稳定。

  

同样，ThawSTAR CB优化了操作设计，流程如下：

ThawSTAR CB细胞复苏仪，程序可选、操作简单、解冻安全！

 

ThawSTAR CB系列细胞复苏仪订购信息，如下：

三、ThawSTAR AT系列细胞程序复苏仪（冻存瓶专用）

传统的细胞药主要采用冻存袋存储细胞并在临床上注射使用，但是，受冻存袋包材本身柔软等材料本身特性限制，无法自动化批量分装，液体残留偏高。最近十年，由比利时Aseptic Technologies公司研发生产的AT-Closed Vials可谓是火遍了全球生物技术靶向治疗行业，解决了小剂量分装，深低温冻存、同时也实现了自动化放大分装工艺。尤其干细胞用户群体普遍采用6mL的AT-Closed Vial，那么针对6mL规格的AT-Closed Vial 如何实现有效干式精准解冻呢？

美国百奥莱公司早在2018年便开发了ThawSTAR AT6细胞程序复苏仪，并被国外多家知名免疫细胞公司所采用，通过订制化标定解冻过程温度执行程序，可实现自动且精准的判断解冻结束终点，操作简单，工艺高度重复，避免了人为主观判断解冻终点造成的细胞药“失效”！

ThawSTAR AT6 细胞复苏仪对于不同剂量下，液氮与干冰冻存过的样本解冻时间表现对比，如下：

ThawSTAR AT系列细胞复苏仪有多款型号，订购信息如下：

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