ThawSTAR细胞复苏仪——细胞自动化干式解冻“黑科技”

【字体: 时间:2021年09月18日 来源:朗喜工业

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  实际上,深低温“休眠”冻存的细胞,解冻后维持较好的活率需要一个”舒适温度”范围,美国百奥莱BioLife公司开发的ThawSTAR 一系列细胞程序复苏仪,一直被业内视为解冻工艺黑科技产品,它可以轻松实现细胞自动化解冻,标准工艺高度重复,解冻安全、操作方便、性能稳定!

  

一、ThawSTAR CFT系列细胞复苏仪(冻存管专用)

2021年6月23日CFDA正式批准由复星凯特引进美国Kite的嵌合抗原受体CAR-T细胞治疗产品奕凯达®(阿基仑赛注射液)上市,该药品为中国首个获批上市的细胞治疗产品,行业士气颇受鼓舞,9月3日,国内第2款CAR-T!药明巨诺“瑞基仑赛注射液”获批上市。一时间,朋友圈瞬间被刷爆,翘首期盼,艰辛付出,终于硕果累累!
 
近二十年,随着世界生物技术快速发展,国内生物制药行业生机盎然,新的制药工艺不断引进与改进,免疫细胞靶向治疗已然成为实体肿瘤、癌症等决定患者生与死的最后救命稻草。对于采用“活体”细胞静脉注射的方式备受关注!白血病女孩Emily通过CAR-T疗法实现痊愈的故事,让患者再次看到希望。

实际上,细胞解冻复苏需要一个“舒适温度”范围才能维持较好的解冻后活率,美国百奥莱BioLife 公司自2015年推出首款ThawSTAR CFT系列细胞程序复苏仪以来,一直被视为业内黑科技产品,在无水干式的条件下自动化轻松解冻冻存管内细胞,而且维持与水浴一致的解冻活率,该款仪器设计小巧,操作简单,通过STAR™低温传感技术监控细胞样本解冻过程温度变化,可以在BSC生物安全柜内洁净度较高的环境中直接使用,相比传统水浴操作,ThawSTAR 解冻更安全、更稳定、更方便!

 

ThawSTAR 操作简单,流程如下:

1. 连接电源启动仪器,预热至起始温度
2. 垂直插入冻存管
3. 仪器自动启动解冻程序
4. 程序达到解冻终点后,冻存管弹出
5. 取出样本后,轻轻晃动,冰晶消失。

ThawSTAR CFT系列细胞复苏仪订购信息,如下:

二、ThawSTAR CB系列细胞复苏仪(冻存袋专用)

当前,已上市的几款CAR-T细胞药主要采用冻存袋灌装解冻,复杂且昂贵的生产工艺决定了其在终端市场的售价,此前,复星凯特阿基仑赛注射液被流出的药品销售订单来看,国内首款CAR-T疗法阿基仑赛注射液零售价为120万元/袋(约68ml),复星凯特相关负责人回复记者称,“公司CAR-T细胞治疗产品定价将根据价值、疗效、成本等各项综合考量制定,目前定价方案尚未最终确定,正在进行多方沟通中,希望可以惠及风多中国患者。” 但毫无疑问的是CAR-T细胞疗法确实很贵!


(来源:资料图)


(来源:资料图)

CAR-T细胞疗法的全称是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法,其中CAR指的是嵌合抗原受体,它的原理在于先激活免疫细胞,然后再去杀死癌细胞,即利用T细胞来杀死癌细胞。

针对冻存袋细胞给患者静脉注射前最关键的一步解冻复苏工艺,美国百奥莱公司开发了ThawSTAR CB细胞程序复苏仪!为实现冻存袋细胞标准化解冻方式提供了更安全有效的新途径!

ThawSTAR CB细胞程序复苏仪是一款针对细胞冻存袋细胞标准程序解冻的复苏仪,针对25~1000mL 容量6个标准规格冻存袋,提供了12个标准的解冻程序,通过STAR™低温穿透传感技术,直接检测细胞样品温度,实时监测系统自动判断解冻结束终点,给细胞解冻时控温提供了有效途径,人性化的操作界面一目了然,密码登录,解冻过程温度数据记录,方便追溯。对于不同细胞剂量美国百奥莱厂家还可以提供订制化解冻程序服务,仪器整体设计结构紧凑,桌面型触摸屏操作,操作简单、安全、稳定。

  

同样,ThawSTAR CB优化了操作设计,流程如下:

ThawSTAR CB细胞复苏仪,程序可选、操作简单、解冻安全!

 

ThawSTAR CB系列细胞复苏仪订购信息,如下:

三、ThawSTAR AT系列细胞程序复苏仪(冻存瓶专用)

传统的细胞药主要采用冻存袋存储细胞并在临床上注射使用,但是,受冻存袋包材本身柔软等材料本身特性限制,无法自动化批量分装,液体残留偏高。最近十年,由比利时Aseptic Technologies公司研发生产的AT-Closed Vials可谓是火遍了全球生物技术靶向治疗行业,解决了小剂量分装,深低温冻存、同时也实现了自动化放大分装工艺。尤其干细胞用户群体普遍采用6mL的AT-Closed Vial,那么针对6mL规格的AT-Closed Vial 如何实现有效干式精准解冻呢?

美国百奥莱公司早在2018年便开发了ThawSTAR AT6细胞程序复苏仪,并被国外多家知名免疫细胞公司所采用,通过订制化标定解冻过程温度执行程序,可实现自动且精准的判断解冻结束终点,操作简单,工艺高度重复,避免了人为主观判断解冻终点造成的细胞药“失效”!

ThawSTAR AT6 细胞复苏仪对于不同剂量下,液氮与干冰冻存过的样本解冻时间表现对比,如下:

ThawSTAR AT系列细胞复苏仪有多款型号,订购信息如下:

如果您需要申请Demo机试用,请抓紧联系我们吧!

中国区授权经销商:上海朗喜工业科技有限公司  400-1818-529

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