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我国主导世界原料药市场的四大优势产品
我国早已是世界上第二大化学原料药生产国和主要出口国，年产量达43万吨，其中 90％主要供应国际市场，年平均出口约 39万吨，2002年出口额达22亿美元，化学原料制造业成为我国医药行业的一个主要支柱。在原料药物中，我国在抗感染药物、维生素、解热镇痛类、糖皮质激素、蒿甲醚等品种上有较强的竞争力。我国抗感染类药物品种齐全，主要优势品种有青霉素、链霉素、四环素和氯霉素等。 青霉素 我国抗生素产品种类齐全，2002年我国抗生素出口额达7．13亿美元。在抗生素／抗菌素领域，我国具有一定的比较优势的是青霉素、四环素、氯霉素、土霉素、链霉素、螺旋霉素以及磺胺类产品，其中青霉素规模最大，我国青霉素年产
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英政府将对生技公司融资采取放宽政策
据路透社消息报道，英国政府目前正考虑是否要放松投资者对发行新股的上市公司的控制，因为许多生物技术公司抱怨现行的管理制度阻碍了他们的发展。 羽翼未丰的英国生物技术企业认为，与竞争对手，特别是很容易为研发项目融到资金的美国同类企业相比，他们处于一个很劣势的地位。 英国贸工部周二时宣布，将专门召开一项研讨会，就现行融资制度是否阻碍了企业的融资进程方面
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抗生素研发遭遇新情况
9月4日举行的第39届全国新特药品交易会，可能是抗生素生产企业近年来最关注的一次展会。这倒不是因为从3月到9月，在短短的半年时间里，国内抗生素领域新药研发有了什么突破性的进展，而是“降价令”和“限售令”的相继出台，不仅使相关企业的产品销售发生改变，而且影响到抗生素品种的研发与生产。也正是由于这个原因，许多企业都希望藉青岛新特药会举行之机，探听同行们的动向，然后伺机而动。 研发受阻？ 抗生素降价对相关企业的
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三大原因制约我国新药创新
世界新药开发的强国，以美国、欧洲、日本为首，那么，我国现在与这些强国的差距有多大呢？我们可以以２０００年中英两国公布的数据做一下比较。 ２０００年，英国上市２４个新化学实体，处于三期临床的为２２８个；同年，我国ＳＤＡ共批准９个一类新药，其中包括西地那非、拉米夫定等４个外国公司注册的新药，其余５个基本是国外处于三期临床，我国抢先批准的新药。原创性新药几乎为零。 英国２０００年公布的新药研发投入约为３０亿英镑，相当于３９０亿人民币；我们的研发投入尚无确切数据，但根据２００１年医药工业总产值２５００亿人民币计算，如研发投入在０．５％－１％之间，大概约为１０亿－２５亿人民币。即便说这是一个不小
来源：北京市科学技术委员会
时间：2004-09-14
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求解新药研发的资本难题
最近一段时间以来，令国内新药研发人士激动的事情不断，先是17家国内药企申请取消美国“伟哥”的专利权，紧接着在国内四大药业巨头联名向国家知识产权局复审委员会提出取消葛兰素史克文迪雅产品“罗格列酮”成分专利权的巨大压力下，葛兰素不得不宣布主动撤消已经到手的专利，这两大引起我国医药界“地震”的专利之争事件激起了药企研发新药的雄心，新药研发大战一触即发。 直指研发软肋 中国是最适合参与全球创新药品研发的发展中国家。目前，药物研发的分布和重心开始向中国转移。 早在2003年4月3日，前“国际制药企业协会联合会(IFPMA)”经济政策总监、现“世界非处方药工业协会”主席韦伯博士来
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“药谷”的效应与方向
欧盟制药协会总裁麦奇洛曾善意地提醒中国：应当吸取欧洲的教训。在15年前，欧洲有着全世界最成功的制药公司，欧洲的药品市场比美国大得多。但近l0年来，欧洲的药品市场在不断萎缩，美国的药品市场后来居上，占了世界的一半份额。为什么出现这样的情况?因为欧洲的决策人没有考虑到药品市场的特性，没能够奖励制药公司为创新所作的努力，而美国则大大鼓励创新。麦奇洛断言，中国只要对创新给予足够的关注，就会取得很大的成功。 事实上，创新是中国制药行业必走之路已成为业内共识，北京、上海、浙江、山西等地纷纷涌出的“
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关注印度：印度以知识致富
英国金融时报： 印度正不断意识到，蓬勃发展的知识型产业可以带来财富。为了利用该国的科学人力资源，在过去的5年间，超过100家国际公司在印度开设了研究和开发中心。 对于该国科学界最高级别的行政人员拉古浑纳斯•阿南特•马舍尔卡（Raghunath Anant Mashelkar）来说，这是一个让人满意的数字。他在德里的办公室中说：“我很高兴印度人现在看到了财富女神（Lakshmi）和知识女神（Saraswati）之间的联系。” &n
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PE公司串连质谱新生儿筛查试剂盒首获FDA许可
生物通报道：PerkinElmer公司（PE公司）在药物研发、生命科学研究和分析领域均处于世界领先地位。PE公司今天宣布，最新开发的NeoGram Amino Acids and Acylcarnitines 串连质谱分析试剂盒获得美国食品和药物管理局（FDA）批准。这是全球首个获得FDA通过的用串连质谱分析代谢筛查（Metabolic Screening）的试剂盒。新生婴儿疾病筛查已经是广泛采用的儿童保健措施之一。仅需一次踵刺血样，PerkinElmer公司的这个新试剂盒就可以筛查出各种潜在的代谢疾病。早期诊断有助于及时治疗而提高生命质量。“FDA许可意味着现在有了 一个保护新生婴儿健康的新
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Affymetrix:世界上第一套获得欧盟认证被批准用于临床诊断的基因芯片系统
2004年9月1日，加州，圣 克来拉－ 今天，Affymetrix公司宣布其GeneChip(R) System 3000Dx系统获得欧盟CE认证，成为世界上第一套被批准用于临床诊断的基因芯片系统，这意味着欧洲实验室可以利用Affymetrix技术平台开展芯片诊断，比如Affymetrix公司与其合作伙伴Roche公司联合推出的Roche AmpliChip(TM) CYP450芯片可用于检测对药物反应至关重要的CYP450基因变异情况。 新推出的GCS 3000Dx系统给Roche公司等参与"Powered by Af
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Affymetrix产品获得ISO认证
2004年8月3 1日Affymetrix公司宣布其仪器（生产基地位于贝德福德）和芯片（生产基地位于萨克拉曼多）均通过了美国TUV审查，获得了ISO认证，这标志着Affymetrix产品的生产、操作、运输及服务均达到了ISO标准，将有助于Affymetrix产品进一步获得符合体外诊断标准的欧盟CE认证。 Affymetrix公司分子诊断市场部副总裁Rob Lipshutz说：“我们一直致力将Affymetrix这一卓越的芯片产品用于临床诊断并为此骄傲，而ISO认证正是对我们努力的认可。”
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美国流感疫苗污染事件不会造成疫苗短缺
生物通报道：美国主要的流感疫苗制造商宣布，由于几个批次的流感疫苗被污染，制造商将阻止数百万的流感疫苗流入市场。星期五，美国卫生部门官员声称不会因为这件事而引起流感疫苗的短缺。他说，大约有4百万的流感疫苗可能被污染，尽管这会造成临时短缺而对今年流感疫苗的供应上造成一些延迟，但是不会对今年流感疫苗的供应造成巨大的影响。 “这不是一个危机，”美国疾病预防控制中心的负责人Julie Gerberding博士说。“我们将获得比以往更多的流感疫苗。” 星期四，Chiron公司的人说，测试显示一些批号的流感疫苗已经被污染，而且全部5千万的流感疫苗将被封存进行额外的测试。“我们确信我们
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我国体外培育牛黄取得成功 国家一类新药投入生产
新华网北京８月２７日专电 功同天然、质优价廉的体外培育牛黄的研制成功和批准生产，使我国的消费者再也不必为配方时买不到天然牛黄而发愁了。由武汉生物化学制药厂主持的国家火炬计划项目－－“体外培育牛黄原料项目”取得成功，目前国家一类新药“体外培育牛黄”已获国家食品药品监督管理局 批准正式生产。 牛黄是我国传统名贵的中药材，许多常用中成药如“牛黄清心丸”等，一些传统名贵中药品种如“安宫牛黄丸”等都以牛黄为主要原料。目前我国４５００种中成药，约有６５０种含有牛黄。我国目前每年自产天然牛黄不足１吨，而每年需求量却高达２００吨，因而需要大量进口。同时，由于天然
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疫苗贴 预防炭疽热
生物通报道：据一项新的报道，利用一种贴布通过皮肤免疫途径能够保护小鼠抵御正常致死吸入剂量的炭疽热细菌感染。这项研究的相关文章发表在Infectious Diseases期刊上。IOMAI的Richard T. Kenney博士说，贴布疫苗与传统的注射方法一样安全，而且能同样有效地产生免疫力。“我们目前正在进行Ⅰ阶段的临床试验，”他说。Kenney和同事用由炭疽杆菌衍生的“重组保护性抗原”（rPA）接种小鼠和兔子，并且检测了动物的反应。研究发现，抗体对贴布疫苗的反应与肌肉注射后观察的的情形一样。所有接受rPA（无论是贴布还是注射）的小鼠在完成接种五周后用炭疽刺激肺脏后仍然存活，而没有接种的小鼠则
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诺贝尔奖得主“万艾可之父”穆拉德教授在沪研发中药
一位年近七旬的诺贝尔奖得主，不远万里从美国来到上海，冒着酷暑，放弃旅游，一心扑在以自己名字命名的研究中心，此事生动地表明，上海这座国际大都市不仅早已成为国际资本的投资热土，也同样是吸引集聚世界顶尖人才的创业乐园。 虽说穆拉德并未执掌本市首批科教兴市重大产业科技攻关项目，但这位诺贝尔奖获得者情定申城，把这里作为他科研事业的中心和创业基地，无疑从一个侧面反映出上海人才国际化程度的快速提升；他以无形资产入股而成为医药科研攻关的领军人物，更体现了上海在突破体制机制瓶颈、实现智力资源资本化方面，又有了新的进展。 这种科研与成果产业化紧密结合、融为一体的做法，必将随着时间的推移，而在形成产学研联
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印度研制出低成本的抗疟疾新药
据１９日出版的英国《自然》杂志报道，印度最大制药商兰巴克西公司的研究人员最新研制出一种低成本的抗疟疾药物，目前正在英国进行临床试验。 兰巴克西公司在一份声明中介绍说，这是一种人工合成的过氧化物药物，与目前常见的ＡＣＴｓ抗疟疾疗法（以青蒿素为基础的复合疗法）的疗效相当，但在价格上却要便宜得多。ＡＣＴｓ疗法单位剂量价格约为２美元，对于非洲疟疾多发国家的患者来说，这一价格已经远远超出了他们的承受能力。但由于疟疾
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世界各大制药企业上半年主要产品销售情况
辉瑞制药公司已经停止该公司开发的治疗帕金森氏症化合物选择性多巴胺激动剂ｓｕｍａｎｉｒｏｌｅ的ＩＩＩ期临床试验，公司称该化合物在临床试验中没有显示比目前的药物更好，但是仍然对腿多动症（ＲＬＳ）等有效。腿多动症会使病人在上床睡觉时脚仍然抖动不止，并导致失眠。葛兰素史克制药公司的产品ＲｅＱｕｉｐ（ｒｏｐｉｎｉｒｏｌｅ）是该治疗领域的领头产品，已经获得批准书，但是，仍然要求更多的临床试验数据。其他在临床试验的多巴胺激动剂化合物还包括勃林格殷格翰制药公司和辉瑞制药公司的Ｍｉｒａｐｅｘ（ｐｒａｍｉｐｅｘｏｌｅ）。 生物
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阿尔茨海默病免疫疗法获美国专利
Elan公司和惠氏制药公司日前宣布，其合作研究的阿尔茨海默病免疫治疗法获得美国专利和商标局颁发的专利，进一步增强了他们在免疫疗法方面的领先地位。 题名为“人源化和杂合N－末端β－淀粉样蛋白抗体”的美国专利号为6,750,324，其权利要求为含有可特异性与β－淀粉样蛋白分子内任何区域结合的抗体的药物。 另外两个专利号为6,743,427和6,761,888，题名分别为“预防和治疗产生淀粉样变性的疾病”和“阿尔茨海默病被动免疫疗法”，其权利要求为预防和治疗阿尔茨海默病的方法，包括用含有可特异性与β－淀粉样蛋白分子内任何区域结合的抗体的药物进行治疗的方法。 2000年，Elan和惠氏
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前列腺癌标志物研究进展
ＰＳＡ自１９８０年作为前列腺癌标志物用于临床以来，在前列腺癌的诊断和治疗方面发生了戏剧性变化，主要体现在以下几个方面：①前列腺癌诊断年龄年轻化，年龄＜７０岁的前列腺癌病人明显增加；②早期局限性前列腺癌的发现率明显增加；③诊断前列腺癌的ＰＳＡ水平逐渐下降，ＰＳＡ＜４ng／ml的前列腺癌诊断率增加；④前列腺癌根治手术的比例大幅提高（２～３倍）；⑤前列腺癌根治术后无ＰＳＡ复发和无转移生存率提高。Chung等对１０６８１例前列腺癌根治术分析结果显示，１年、５年、１０年无ＰＳＡ复发和无转移生存率分别为９９．４％、９６．５％和９０．２％，而１９９０年以前分别为８８．０％、６４．０％和３８．３％。以下就２０
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德研究人员质疑阿尔茨海默氏症药品疗效
德国汉堡大学医院的一项研究指出，目前被广泛用于治疗阿尔茨海默氏症的乙酰胆碱酯酶抑制剂类药品可能并没有延缓病情发展的作用。据德国《明镜》周刊报道，汉堡大学医院研究人员托马斯·齐默尔曼等人对20项有关乙酰胆碱酯酶抑制剂的研究进行了综合分析。这些研究主要涉及盐酸多奈哌齐(Donepezil)、利伐司替明(Rivastigmin)和加兰他敏的临床药。齐默尔曼等人在一份名为《汉堡分析》的报告中说，上述药物研究中存在不实和草率之处。报告说，“所有研究都存在方法上的缺陷，使其结果的有效性大打折扣。”他们分析认为，在现有的研究结果下，尚不能判断使用这些药物是否能够有效治疗阿尔茨海默氏症。然而，针对齐默尔曼等人
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美国默克开发出抗艾新药
美国默克（Merck）公司的研究人员近日研制出一种新型整合酶抑制剂，并且在猴子实验中取得了明显效果。该药能够阻止HIV病毒基因序列插入正常细胞的染色体，是艾滋病药物研制领域的一大突破，它将为越来越多的耐药性HIV感染者和艾滋病患者带来希望。研究中，科学家向短尾猕猴体内注射了一种转基因HIV病毒，其中包含了类似HIV的猴病毒的基因。在感染了这种转基因病毒数周后，短尾猕猴体内每毫升血液中的病毒数便达到数百万个，体内CD4细胞几乎被完全破坏了。但在研究人员向短尾猕猴注射了新开发出的整合酶抑制剂一段时间后，其体内CD4细胞数量下降得到遏制，血液中的病毒数量也持续下降，60%的猴子体内的病毒几乎降到零。
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