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  • 美国新出现的JN.1变种——COVID的游戏规则改变者

    JN.1新型冠状病毒肺炎变体于2023年底出现,标志着美国经济的重大转变病毒的演变,强调需要持续的全球卫生努力。自2023年8月被发现以来,新冠病毒的JN.1变种已经广泛传播。它已经在澳大利亚和世界各地占据主导地位,至少在过去一年中,在许多司法管辖区掀起了最大的新冠肺炎浪潮。世界卫生组织(世卫组织)于2023年12月将JN.1列为“感兴趣的变种”,并于1月强烈表示COVID是一种持续的全球健康威胁,导致“太多”可预防疾病,并可能对长期健康造成令人担忧的后果。JN.1很重要。首先作为病原体,它是SARS-CoV-2(导致COVID的病毒)的令人惊讶的新版本,并正在迅速取代其他流行菌株(omicr

    来源:生物医学前沿

    时间:2024-01-30

  • 亚虹医药于2024 ASCO-GU公布膀胱癌诊断和管理药物APL-1706 III期临床试验和真实世界研究数据

    上海2024年1月29日 /美通社/ -- 专注于泌尿生殖系统肿瘤的全球化创新药公司亚虹医药(股票代码:688176.SH)近日宣布,公司在2024年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会(ASCO GU)上以壁报(摘要编号:593)的形式,公布了膀胱癌诊断和管理药物APL-1706(通用名:灌注用盐酸氨酮戊酸己酯) III期临床试验数据和真实世界研究数据。 本次试验共158例患者纳入随机对照研究(RCT,Randomized Controlled Trial),其中37例为训练组患者,6例被随机分配不进行BLC组,1例退出。114例患者构成全分析集。19例患者纳

    来源:美通社

    时间:2024-01-30

  • 首次全基因组关联研究探索心力衰竭,揭示基因在心脏病恢复中的作用

    梅奥诊所(Mayo Clinic)的研究人员研究了最近患上扩张型心肌病(最常见的心衰原因之一)的人的基因,发现了一种特殊的基因,可以用于开发未来的药物治疗方法。这种疾病使心脏的左心室更难有效地将血液泵到身体的其他部位。在这项首次全基因组关联研究中,研究人员试图了解为什么有些患者在发病后病情好转,而有些则没有。“我们发现了CDCP1基因的遗传变异,这是一个在心脏病学中没有人听说过的基因,它与这些患者心脏功能的改善有关,”梅奥诊所心脏病专家、医学博士Naveen Pereira说,他研究遗传变异及其在心血管疾病(特别是心力衰竭)的诊断和治疗中的意义。CDCP1基因的遗传变异会导致蛋白质结构的差异,

    来源:AAAS

    时间:2024-01-29

  • 猪到人肾移植的最佳免疫抑制方案

    根据阿拉巴马大学伯明翰分校研究人员的一项具有里程碑意义的发现,目前使用的美国食品和药物管理局批准的移植药物——加上一种也已获得FDA批准的补体抑制剂——是猪到人肾脏移植的最佳免疫抑制方案。这项研究发表在《 Journal of Clinical Investigation》上。UAB Marnix E. Heersink医学院的外科教授、该论文的主要作者Jayme Locke说:“这些发现为猪到人的肾脏异种移植建立了理想的免疫抑制方案,这是一种已经获得FDA批准的方案,我们经常将其用于人与人之间的异种移植。我们的研究发现,将常见的免疫抑制药物与补体抑制剂相结合,可以有效地控制人类对移

    来源:JCI

    时间:2024-01-29

  • COSMAX成立OTC实验室,瞄准价值26亿美元的美国防晒市场

    - 积极满足以美国防晒市场为目标市场的全球客户的需求- 扩大韩国防晒产品阵容,包括防晒气垫和防晒棒- 通过成立OTC实验室加强公司在防晒产品方面的专长 韩国城南市2024年1月26日 /美通社/ -- 全球化妆品研发与制造(ODM)公司COSMAX成立了专业非处方(OTC)防晒产品组织。该公司旨在加强其在防晒领域的专业能力,以满足希望通过防晒产品进入美国化妆品市场的客户日益增长的需求。 COSMAX宣布在其韩国R&I(研究和创新)中心内设立"OTC 实验室"。在获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准后,COSM

    来源:美通社

    时间:2024-01-27

  • 驯鹿生物伊基奥仑赛注射液新增自免适应症IND申请获批

    南京、上海和美国加州圣荷西2024年1月26日 /美通社/ -- 驯鹿生物,一家致力于细胞创新药物研发、生产和销售的生物制药公司,宣布国家药品监督管理局(NMPA)审评中心(CDE)已正式审批通过其全人源靶向BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液(伊基奥仑赛注射液,研发代号CT103A)新增扩展适应症难治性全身型重症肌无力(Myastheniagravis,MG)的临床试验申请(IND)(受理号:CXSL2300759)。 伊基奥仑赛注射液(商品名:福可苏®)已于2023年6月30日获国家药监局批

    来源:美通社

    时间:2024-01-27

  • 博安生物授权健康元在中国大陆独家开发和商业化BA2101的呼吸系统疾病相关适应症

    烟台2024年1月26日 /美通社/ -- 博安生物宣布,与健康元药业集团股份有限公司(健康元)就抗IL-4Rα长效单抗BA2101注射液用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺疾病(COPD)等呼吸系统疾病的中国大陆独家权利达成合作。 根据合作协议,健康元获权在中国大陆独家开发、注册、生产和商业化BA2101注射液,用于治疗哮喘和COPD等呼吸系统疾病。博安生物则继续持有该产品于中国大陆地区的呼吸系统疾病领域以外的其他所有适应症的相关权利,以及该产品在中国大陆地区以外的全部适应症的全部权利。 健康元将在签署协议后向博安生物支付首付款,并根据该产品的开发进度支付开发

    来源:美通社

    时间:2024-01-27

  • 药明生物推出全新细胞株平台WuXia ADCC PLUS™ 赋能合作伙伴研发生产高ADCC活性无岩藻糖基化抗体

    WuXiaADCC PLUS™ 旨在生产高ADCC(抗体依赖性细胞介导的细胞毒性)活性的无岩藻糖基化抗体,满足提高治疗效果的市场需求,为全球客户提供多样化选择 WuXiaADCC PLUS™由药明生物细胞株构建技术平台WuXia™拓展而来,WuXia™开发的细胞株已通过监管机构认证 上海2024年1月25日 /美通社/ -- 全球领先的合同研究、开发和生产(CRDMO)服务公司药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)宣布推出全新哺乳动物细胞株构建技术平台WuXiaADCC PLUS™。该平台为高效、高产量、高ADCC活性的无岩藻糖基

    来源:美通社

    时间:2024-01-26

  • 益生菌剂胃液耐受性团标发布 汤臣倍健助力行业标准化创新

    广州2024年1月25日 /美通社/ -- 1月22日,中国营养保健食品协会正式发布《益生菌剂胃液耐受性检验方法》团体标准。该标准首次建立了益生菌剂胃液耐受性检验方法标准,为益生菌活菌率检验标准再添新维度,将助力益生菌产品质量提升与行业高质量发展。 近年来,益生菌产品销售越来越火热,可并非所有标称含有益生菌的产品都能发挥功效,也不是一味强调益生菌添加数越大越好。如果不能闯过胃酸等体内不良环境,益生菌很难发挥其预期的健康作用。由于我国缺乏标准化的益生菌胃液耐受性检验方法,本次标准工作组参考国际研究方法,在普

    来源:美通社

    时间:2024-01-26

  • 宜明生物任命Jeffery Hung博士为全球首席商务官

    苏州2024年1月25日 /美通社/ -- 近日,江苏宜明生物科技有限公司(简称’宜明生物’)隆重宣布,正式任命Jeffery Hung博士为宜明生物全球首席商务官,全面负责宜明生物全球市场的开拓与发展工作,推动集团全球CGT CDMO 和 CRO 业务的增长。 Jeffery Hung博士在生物创新药领域具有从药物研发到CXO服务的深厚行业经验,特别是在基因和细胞治疗领域拥有丰富的产业化服务经验。在加入宜明生物之前,Jeffery Hung博士曾任AAV CDMO服务公司Vigene Biosciences的首席商务官、cGMP业务总经理。凭借卓越

    来源:美通社

    时间:2024-01-26

  • 复宏汉霖完成H药 斯鲁利单抗首批海外发货

    上海2024年1月25日 /美通社/ -- 1月25日,运载着H药 斯鲁利单抗Zerpidio®(抗PD-1单抗,中国商品名:汉斯状®)的货车从复宏汉霖松江基地(一)缓缓驶出。这批产品将承载着复宏汉霖"以优质生物药,造福全球病患"的使命,抵达浦东机场附近的发货仓,并最终"远航"至印度尼西亚,自此开启H药惠及全球患者的新篇章。 复宏汉霖高级副总裁、首席商务官余诚先生表示:"作为全球首个且目前唯一获批用于小细胞肺癌的抗PD-1单抗,H药越快走出国门、进入国际市场,就可以越早惠及全球更多患者。实现海外获批

    来源:美通社

    时间:2024-01-26

  • Science Advances:肺动脉高压患者保留心功能的首个治疗靶点——线粒体

    马德里国家心血管研究中心(CNIC)的Guadalupe Sabio博士领导的一个研究小组发现了一种治疗肺动脉高压的可能靶点。发表在《科学进展》(Science Advances)杂志上的这项研究确定了第一个可以通过调节来保持肺动脉高压患者心脏功能的治疗靶点,为对抗这种目前无法治愈的罕见但致命的疾病带来了希望。肺动脉高压是一种将缺氧血液输送到肺部的动脉血压升高的情况。肺动脉血压升高使心脏承受持续的压力,因为它必须更加努力地将血液泵入肺部。世界上每百万人中就有15至50人患有肺动脉高压。在西班牙,估计流行率为每10万居民1.6例,估计发病率(每年新诊断病例)为每10万居民0.3例。这种疾病会产生

    来源:AAAS

    时间:2024-01-25

  • 为什么患有多发性硬化症的年轻女性面临健康差异?

    虽然最近的治疗方法有可能阻止或延缓多发性硬化症的进展,但一项新的研究表明,年轻的黑人和西班牙裔女性的病情比年轻的白人女性更糟。研究人员在2024年1月23日发表在《神经病学》杂志上的研究报告中称,少数族裔女性更有可能患上更严重的疾病,在怀孕期间面临更大的挑战。研究人员追踪了全国九家多发性硬化症中心的294名孕妇的医疗记录,这些孕妇的怀孕导致了活产。大约一半的病人是白人,四分之一多一点是黑人,剩下的是西班牙裔。研究人员发现,近95%的参与者患有复发性多发性硬化症,这是最常见的多发性硬化症类型,发作与恢复期交替进行。多发性硬化症主要影响女性,免疫系统攻击髓鞘,神经纤维的保护层,破坏神经冲动。多发性

    来源:AAAS

    时间:2024-01-25

  • 新研究打破了补充维生素D的神话

    伦敦玛丽女王大学与哈佛大学陈曾氏公共卫生学院合作进行的一项重大临床试验发现,维生素D补充剂不能增强骨骼强度,也不能降低缺乏维生素D的儿童骨折的风险。这项研究与人们对维生素D对骨骼健康影响的普遍看法相矛盾。大约三分之一的儿童在18岁之前至少有过一次骨折。这是一个重大的全球健康问题,因为儿童骨折可导致终身残疾和/或生活质量低下。近年来,基于维生素D在促进骨矿化中的作用,维生素D补充剂提高骨骼强度的潜力引起了越来越多的兴趣。然而,旨在测试维生素D补充剂是否能预防儿童骨折的临床试验此前还没有进行过。研究方法及结果来自玛丽皇后学院和哈佛大学的研究人员与蒙古的合作伙伴合作,进行了一项临床试验,以确定补充维

    来源:Lancet Diabetes & Endocrinology

    时间:2024-01-25

  • 流行的糖尿病药物也可以降低严重肝脏疾病的风险

    根据卡罗林斯卡医学院发表在《肠道》杂志上的一项全国性研究,Ozempic和其他GLP1激动剂与2型糖尿病和慢性肝病患者患肝硬化和肝癌的风险降低有关。GLP1激动剂如Ozempic可降低血糖水平,主要用于治疗2型糖尿病。然而,由于该药也能降低食欲,它现在越来越多地用于治疗肥胖,已成为一种流行的减肥药。降低肝损伤的风险早期临床试验的结果也表明,GLP1激动剂可能降低肝损伤的风险。因此,卡罗林斯卡研究所的研究人员在一项基于登记的研究中纳入了瑞典所有患有慢性肝病和2型糖尿病的人。然后,他们比较了接受GLP1激动剂治疗和未接受GLP1激动剂治疗的患者发生严重肝损伤的风险。结果显示,那些长期服用这种药物的

    来源:Karolinska Institutet

    时间:2024-01-25

  • 治疗结节病的新方法

    由Georg Stary(维也纳医科大学和CeMM)领导的一个研究小组已经确定了一种治疗炎性疾病结节病的新方法。在一项临床研究中,抑制特定的信号通路在皮肤肉芽肿的治疗中显示出明显的成功。这为结节病和类似的炎性疾病开辟了新的治疗途径。研究结果最近发表在《Lancet Rheumatology》杂志上。结节病是一种难以治疗的炎症性疾病,每10万人中约有15至20人受到影响。在这种疾病中,被称为肉芽肿的微小炎性细胞簇在受累器官中形成。这些肉芽肿可以影响正常组织,导致炎症和纤维化,最终限制受影响器官的功能。在他们的研究中,来自维也纳MedUni和奥地利科学院分子医学研究中心(CeMM)的研究人员将注意

    来源:Lancet Rheumatology

    时间:2024-01-25

  • 肝炎病毒的变异使药物治疗更加困难

    病毒在体内变异研究小组监测了两名慢性戊型肝炎患者,他们之前对利巴韦林没有反应,然后用索非布韦和利巴韦林联合治疗。“在这两种情况下,联合治疗都比仅使用一种活性成分的治疗更有效,”波鸿鲁尔大学医学和分子病毒学部门André Gömer博士说。“在这两名患者中,血液和粪便中的病毒RNA最初几乎下降到检测极限。”这一观察结果与其他病毒性疾病(如艾滋病毒)的治疗结果一致,这种疾病也可以用个别活性物质的组合治疗。研究为下一代活性物质铺平了道路然而,在较晚阶段,随着耐药变异的出现,再次检测到更多戊型肝炎病毒(HEV)。具体来说,被称为A1343V和G1634R的变体被证明对联合治疗具有耐药性。来自

    来源:JHEP Reports

    时间:2024-01-25

  • 过去两年内减肥的人在随后的12个月内患癌症的风险升高

    近期,一项针对超过15万名专业人士进行的长期追踪研究显示,过去两年内体重下降超过10%的人群在接下来的12个月内癌症诊断率显著增加。这一发现为理解体重变化与癌症风险之间的关系提供了新的视角。这项研究由哈佛大学公共卫生学院主导,针对女性护士和男性健康专业人士进行,他们自1978年以来每两年报告一次体重。研究团队发现,与未经历近期体重下降的人群相比,经历体重下降的人群在接下来的12个月内癌症诊断率更高。研究的关键点在于,研究人员不仅关注了体重下降本身,还特别关注了体重下降的意图。他们发现,如果体重下降伴随着运动和饮食质量的提高,这种下降可能更为有意,并且与更高的癌症风险相关。而如果只有其中一项活动

    来源:JAMA

    时间:2024-01-25

  • 国内首个益生菌剂胃液耐受性团标出炉 活菌率检验标准再添新维度

    广州2024年1月24日 /美通社/ -- 1月22日,中国营养保健食品协会正式发布《益生菌剂胃液耐受性检验方法》团体标准。该标准首次建立了益生菌剂胃液耐受性检验方法标准,为益生菌活菌率检验标准再添新维度,将助力益生菌产品质量提升与行业高质量发展。 近年来,益生菌产品销售越来越火热,可并非所有标称含有益生菌的产品都能发挥功效,也不是一味强调益生菌添加数越大越好。如果不能闯过胃酸等体内不良环境,益生菌很难发挥其预期的健康作用。由于我国缺乏标准化的益生菌胃液耐受性检验方法,本次标准工作组参考国际研究

    来源:美通社

    时间:2024-01-25

  • 革命性的抑郁症治疗

    一项重要的临床试验表明,通过使用核磁共振成像和跟踪技术来引导对重度抑郁症患者大脑的磁刺激,患者将看到他们的症状缓解至少6个月,这将极大地提高他们的生活质量。发表在《自然医学》(Nature Medicine)杂志上的试验结果发现,平均而言,在26周的MRI神经导航经颅磁模拟(TMS)中,参与者的抑郁、焦虑和思维的严重程度有了实质性的改善,功能和生活质量得到了改善。与之前报道的仅持续1-3个月的改善相比,这是一个实质性的增长。BRIGhTMIND随机对照试验由诺丁汉大学的专家领导,由诺丁汉郡医疗保健NHS基金会信托基金主办,由国家卫生与保健研究所(NIHR)和医学研究委员会(MRC)合作资助。它

    来源:Nature Medicine

    时间:2024-01-24


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